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摘要:本文第一部分重点介绍了中国和国际医疗器械行业的现状。通过计算竞争优势指数，得出我国医疗器械行业整体在国际竞争中不占优势，尤其是高端产品。第二部分针对医疗器械行业的现状和问题，提出了五条发展对策。随着人民生活水平的提高，对医疗服务的需求也在增加，医疗器械行业越来越受到世界的关注。经过几十年的发展，中国的医疗器械产业已经初具规模。中国作为医疗器械行业的新兴市场，潜力巨大，发展迅速，吸引了全球医疗器械行业的目光，争相进入中国市场。同时，本土企业规模小、技术弱、发展潜力不足，存在国内市场占有率低、国际竞争力弱等问题。中国医疗器械企业参与国际竞争，应树立民族品牌，打造核心竞争力，加强自主研发能力，改善产品结构，从而在竞争中占据主动，实现可持续发展。
一、中国和国际医疗器械产业现状
近年来，医疗器械进出口总额保持持续增长趋势，但总体上均呈现较大逆差，贸易逆差呈现波浪式增长趋势。
就医疗器械行业的贸易方式而言，进口以一般贸易方式为主，出口以加工贸易方式为主，产出为简单加工产品，缺乏高附加值的高端产品。因此，目前我国医疗器械出口产品普遍属于技术含量低、附加值小的现状。
我们从竞争优势指数来分析一下医疗器械行业的现状。竞争优势指数(Competitive advantage index)是净出口与对外贸易总额的比率，它可以反映中国生产的同一产品在世界市场上相对于其他国家供应的一种产品是否处于有效竞争优势或劣势以及处于劣势的程度。计算公式为RNXij=(Xij-Mij)/(Xij+Mij)(其中RNXij为竞争优势指数；Xiji商品在I国的出口值；mij——J商品在I国的进口价值)。
中国医疗器械贸易竞争优势指数在2001至2005年为负值，介于(-1，0)之间，表明中国医疗器械在国际市场上处于弱势，进口医疗器械的市场份额大大低于国际市场竞争力的平均水平。但2005年贸易竞争指数上升到-0.117，接近0。
再看另一个指标——国际市场份额(MS)。该指数反映了一个国家或地区出口产品在国际市场上的份额或程度。一个行业的国际竞争力最终会体现在其产品在国际市场上的份额。计算公式为MSij=Xij/Xwj(其中MSij代表I国J产品的国际市场份额，Xij代表I国J产品的出口总额，Xwj代表J产品的全球出口总额)。
MSij值越高，产品所在行业的国际竞争力越强；反之，则弱。目前我国医疗器械的市场份额很低，不超过5%，说明我国医疗器械的国际竞争力很弱。从国际上看，全球高端医疗器械市场以美国和德国公司的产品为主，日本次之，欧洲其他国家仅在部分专业项目上有一定优势。在全球医疗器械市场销售额中，美国占40%以上，欧洲占30%左右，日本占15%-18%，中国仅占2%。国内医疗器械厂商的竞争力始终堪忧。
国内医疗器械企业竞争力弱主要归结为“六大问题”:一是低水平重复建设现象严重；二是产业结构和产品品种结构不合理；三是本土企业在中国医疗器械市场的份额较低；第四，进出口不平衡，世界市场份额小；五是适合市场需求的自主品牌产品不多，品牌知名度不高，无形资产创造的企业竞争力弱。六是技术水平不高，产品质量不高，技术水平落后。
二、中国国际医疗器械产业的发展对策
一、站稳脚跟——明确企业核心竞争力。中国医疗器械企业要想在国内外市场竞争中取得优势地位，首先必须充分调动和利用各种资源，然后培育和壮大自己的核心竞争力。只有这样，他们才能获得长期稳定的竞争优势，这可以通过企业之间的自我发展和并购来实现优势互补和资源共享。
二、拳头产品——强化企业的研发能力。首先要解决资金瓶颈，加大研发资金投入。科学技术是第一生产力，技术是企业的生命线。知名跨国公司都有自己强大的研发机构。国内医疗器械生产企业只有解决了资金问题，才能搞科研。二是实现自主创新和模仿创新相结合。当前，我国医疗器械企业应以模仿和创新为主，积累、消化、吸收和创新技术，不断增强研发实力。
第三，树立品牌——提高企业营销水平。目前中国医疗器械行业还没有一个国际知名品牌。因此，中国医疗器械企业必须更加重视品牌战略，树立品牌意识，以产品技术、产品质量等内在指标作为坚实的基础和后盾，积极发挥广告营销、品牌设计和策划的作用，打造中国百年品牌，以核心竞争力打造知名品牌，以知名品牌提升竞争优势和无形资产。创新营销渠道，建立强大的销售团队和广泛的销售网络。具体措施可包括:
(1)提高医疗器械质量，加强售后服务，提升用户满意度；
(2)实施品牌发展战略，打造名牌企业和名牌产品；
(3)完善医疗器械评价和检测的中介组织；
(4)加强医疗器械技术监管。
第四，优化结构——提高企业出口效率。在开拓国际国内市场时，要经常分析和预测市场需求，生产适销对路的产品，保证医疗卫生需要，取得最大的经济效益和社会效益。在继续出口传统手术器械、卫生材料和小型设备的同时，增加设备产品出口，增加高附加值产品出口，提高出口效益，使我国医疗器械在国际市场上占有一定份额。论文关键词医疗器械维修检测维修管理
在当前的市场经济条件下，医疗仪器设备已成为医院的生命线，医院的现代化离不开医疗设备的现代化。一个医院的生存和发展不仅依赖于优秀的医疗团队，更依赖于先进的医疗设备。我们医疗设备人员的服务宗旨是保证医疗设备的安全正常运行，降低成本，使医疗设备更有效地服务于临床诊断，创造最大的经济效益。
随着科学技术的发展，先进技术不断应用于医疗设备，往往是多学科技术的结合，自动化程度和复杂程度越来越高，对医疗设备的维护和管理提出了更高的要求，设备维护管理越来越重要。医疗设备的维修管理已成为医院质量评估的重要组成部分。作为一名医学工程技术人员，结合几年的工作实践，如何使医疗设备的维护管理在现有的法律法规下运行，最大限度地节约医疗设备维护管理的成本，是一个值得探讨的问题。
1医疗设备维护的重要性
随着科学技术的不断进步，医疗器械在现代诊疗活动中发挥着越来越重要的作用。医院医疗设备数量越来越多的同时，高科技含量越来越高，使得设备的维护问题日益突出。医疗设备维修的质量直接关系到医疗工作的质量，有时还会影响到患者的生命安全。保证和控制医疗设备维修的质量对诊断和治疗有很大的影响。可想而知，如果医疗设备经常坏，完好率很低，准确性不可靠，结果不可靠，会影响诊疗。从这个角度来说，医疗器械维修是诊疗的技术保障，必须建立自己强大的维修队伍。
2医疗器械的维护和检查
医疗器械的检验属于设备的预防性维护，是设备维护的主要形式。
2.1日常检查
医疗器械的日常检查是一项常规的维护工作，是设备维护的基础，可以预防故障和事故的发生。这项工作一般由用户来完成。精心的日常维护对保证仪器设备的正常运行非常重要。日常维护应主要包括:保持仪器表面清洁；使用前检查电压、电源或稳压装置是否正常；检查相应的电路、光路、水路是否正常通畅，水路不通畅及时冲洗；使用过程中观察仪器的功能和性能是否正常，并及时填写使用记录；仪器设备关闭后及时盖上防尘罩；设备发生故障时，除做好必要的记录外，应及时通知维修人员，不允许私自拆卸。
2.2定期检查
定期检查是医疗器械的定期预防性维护，其目的是检查设备的准确性、性能、状态和维修前检查。这是减少设备损失，消除隐患，维持正常工作，延长使用寿命的预防措施。一般来说，这项工作应该由维修人员进行。为保证仪器设备的正常使用，应根据仪器设备的性能要求，与维护人员一起定期对仪器设备进行除尘和清洁，并进行性能检测；定期润滑运转部件，及时检查和更换易损件；检查电路、光路、水路是否正常通畅；检查大型或精密医疗设备的稳压和接地是否良好。
2.3医疗器械的维护管理
医疗设备的科学管理对提高医疗设备的完好率起着非常重要的作用。没有科学的管理机构和手段，很难做好维护工作，更不用说获取与临床诊疗相关的人体生理参数，从工程生物学和基础医学上研究人体结构和生理功能。
2.3.1建立必要的维护机构。
(1)建立专职维护团队。建立维护团队，人是第一要素，不仅需要懂技术的人，还需要懂管理的人。其任务是双重的:一是承担医疗器械的日常维修，二是负责医疗器械的管理。
(2)建立兼职维修队伍。由于医疗器械的种类多、数量多、分散，仅靠几个专职人员很难承担这些工作，所以在不妨碍原有工作的情况下，组织各部门的使用者共同承担。这样充实了维修队伍，具有投资少，见效快，提高设备利用率的优点。在市场经济条件下，医疗仪器维修也应进行成本效益核算。医疗仪器设备品种多，品牌多，促使医院有一定的维修能力，否则会影响医院诊疗。笔者认为医院领导应鼓励工程师对医院广泛使用的、可替代的中低档设备进行自行维修或与专业维修公司联合维修，以达到在实践中学习和提高维修能力的目的。特别是边疆少数民族医院领导要重视维修技术人员的培养，不断安排维修人员到设备生产厂家或公司定期培训，或脱产到学校学习，或在职培训、技术交流、自学等在职学习。现代工程技术发展日新月异，其新技术、新方法不断应用于医疗器械。设备维修人员只有加强继续教育，更新知识，才能不断提高维修水平。医院领导也要给予维修部门足够的人力物力支持，创造适合维修人员发展和施展才华的条件，为保证医疗器械的正常运行提供组织保障。
2.3.2建立健全规章制度。
医疗设备的维护管理应该有一套切实可行的规章制度。维修体制的改革影响着维修行业的正常运行和健康发展。为了使医疗设备维修行业与用户需求协调发展，有必要构建一个合适的维修体系。
(1)要加强行业立法和执法，制定系统完整的法律法规和标准，使维修工作程序、验收、计量有法可依、有据可依，加快依法管理步伐。
(2)积极营造医疗器械维修行业多元化发展的外部环境。加强兼并重组，改变维修企业性质相对单一的现状。
(3)推动医疗器械维修行业从专业分离向资源共享发展。现代医疗设备对维修提出了更高的要求，只能维修单一品种的维修企业将面临严峻的挑战。同时，重复投资会造成巨大的资源浪费。维修资源量少的企业，只有实现资源共享，优势互补，配置不同层次的多专业复合型技术人员，通过扩大技术、设备、人才规模，形成技术密集型产业，才能适应发展的要求。
目前大部分医院依靠厂商或代理商的技术支持，可以独立完成所有设备尤其是大型医疗设备的维护。目前，厂家或代理商的售后服务是医院医疗器械维修的主体。他们占据着掌握技术、配件和专用维修工具、维修经验等优势。只要医院愿意付费，就可以提供高效更好的维修服务。医院可以通过签订合同的方式，要求厂家或代理商在一定时间或范围内提供技术支持和配件，但要根据不同设备、不同地区区别对待。比如大中型高档设备，急救和治疗，以厂家的保修服务为主，中档和医院可更换的仪器，以专业的维修公司为主。
3结论
通过近几年维修管理的实践，证明了医疗设备在现代医院中的重要作用。不仅大大提高了临床诊疗的能力和水平，而且具有直接的经济效益。只有规范和完善医疗设备维修管理，以人为本，注重维修人员素质和维修技能的培养，充分调动和激发维修人员的积极性和主观能动性，以病人为中心，以医院的生存和发展为己任，才能坚持社会效益。