新药临床前研究的安全性评价试验有哪些？

用于药品注册的药物临床前研究，包括合成工艺、提取方法、理化性质和纯度、剂型选择、处方筛选、制剂工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理学、毒理学、动物药代动力学等。中药制剂还包括对原药材的来源、加工、炮制的研究；生物制品还包括菌株、细胞系、生物组织等原始原料的来源、质量标准、保存条件、生物学特性、遗传稳定性、免疫学研究等。