降压药左旋氨氯地平有什么特点？与氨氯地平相比有什么优势？
一、制药特点
(1)左旋氨氯地平是降压药中的手性药物。
手性药物作为单一对映体使用，以减少剂量，降低不良事件的风险，消除药物代谢和消除的负担。1992美国美国食品药品监督管理局要求外消旋药物必须作为光学纯的单一对映体销售和应用。中国美国食品药品监督管理局也做出了类似的规定。
我国自主研发的首个手性抗高血压药物左旋氨氯地平，由施惠达药业集团(吉林)有限公司通过手性拆分技术获得，首次获得纯左旋异构体，并获得该化合物的发明专利和知识产权。苯磺酸左旋氨氯地平(施惠达)？命名并列出。
2003年，通过改变酸根法在Unacon生产了第二手性左旋氨氯地平药物。马来酸左旋氨氯地平(宣宁)？，并获得知识产权。这两种药物是我国医药行业研发的具有专利权和自主知识产权的创新药物。
(2)左旋氨氯地平的药学特征:
①药效学特征:苯磺酸左旋氨氯地平和马来酸左旋氨氯地平的降压作用是右旋体的65，438+0，000倍，是消旋体65，438+0: 65，438+0的2倍。右旋体几乎没有降压作用，敏感患者可出现头痛、四肢水肿、面部潮红等症状，但弱于外消旋苯磺酸氨氯地平。
②药代动力学特征:服用外消旋氨氯地平后，左旋的半衰期明显长于右旋，前者为50.6小时，后者为35.5小时。左旋吸收优于右旋吸收。终末消除半衰期健康人约35小时，高血压患者约50小时，老年患者约65小时，肝功能受损患者约60小时，肾功能不全不受影响。
二、药理作用和临床循证
(1)降压作用:通过手性药物拆分技术去除右旋的左旋氨氯地平，有效保留了外消旋氨氯地平的降压作用。
国内一项苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平治疗原发性轻中度高血压的随机双盲平行研究表明，苯磺酸左旋氨氯地平2.5 mg和苯磺酸氨氯地平5 mg降压效果相似，两药总有效率分别为84.91%和77.45%。同时发现在药物渗漏24小时和48小时后，血压仍能保持在140/90 mmHg以下，提示该药具有长效降压作用。
另一项研究《马来酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平治疗轻中度原发性高血压》表明，两者具有相同的长期稳定降压作用，马来酸左旋氨氯地平稳定、长期、安全，不仅能有效控制24小时血压，还能抑制清晨高血压。由于专利保护，国际上对左旋氨氯地平临床应用的研究主要集中在包括韩国和印度在内的亚洲国家。
国内研究表明，苯磺酸左旋氨氯地平的降压范围和有效率至少与其他常用降压药相当。苯磺酸左旋氨氯地平联合卡托普利、美托洛尔、卡维地洛或氢氯噻嗪等降压药物可进一步提高降压效果。
国家？十一五规划？高血压综合防治项目子项目“左旋氨氯地平对血压控制不佳患者微量白蛋白尿的逆转作用”的研究结果表明，左旋氨氯地平联合AT 1受体拮抗剂(沙坦类降压药)在血压达标的同时，可显著减少微量白蛋白尿；对非杓型老年高血压患者的研究提示，白天或夜间服用苯磺酸左旋氨氯地平能更好地纠正夜间高负荷血压，提高夜间血压达标率，控制血压变异性。
国家？十二五规划？新药创制重大科技项目马来酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平治疗高血压的大样本、多中心、前瞻性对比研究(LEADER study)旨在探索适合中国国情的降压药物治疗方案。研究表明，马来酸左旋氨氯地平与进口苯磺酸氨氯地平疗效相当，但药物安全性和药物经济学具有差异化优势，马来酸左旋氨氯地平不良反应较少。左旋氨氯地平(2.5 ~ 5 mg，1次/天)在控制血压变异性方面优于拉西地平(4 ~ 8 mg，1次/天)。
(2)靶器官保护:左旋氨氯地平(无论是苯磺酸氨氯地平还是马来酸氨氯地平)单独或与其他降压药合用，可有效降低血压，同时可逆转左心室肥厚，减少蛋白尿，保护肾功能。在改善动态动脉硬化指数和保护血管内皮功能方面进行了相应的临床观察，并确定了左旋氨氯地平的器官保护作用。
第三，宽容和安全
左旋氨氯地平有效保留了外消旋氨氯地平降血压的药理作用，同时减少了50%的用量，降低了治疗相关不良反应的发生率，使其更加安全、耐受。与外消旋氨氯地平相比，左旋氨氯地平的水肿和面部潮红等副作用发生率更低，依从性更高，耐受性更好。水肿患者使用氨氯地平、硝苯地平控释/缓释片、非洛地平缓释片后，下肢水肿不良反应发生率降低。
四、临床应用
(1)适应症:推荐用于治疗高血压，尤其是老年高血压；推荐用于治疗高血压和冠心病心绞痛；推荐用于伴有靶器官损害(左心室肥厚、微量白蛋白尿、颈动脉粥样硬化和斑块等)的高血压患者。).对于轻度高血压患者，左旋氨氯地平可作为单药治疗的首选。对于难治性高血压或其他高危因素患者，可联合一种或多种其他降压药，保证血压达标。
(2)给药方法:一般初始口服剂量为2.5 mg，每日1次，最大剂量为5 mg，每日1次。瘦人、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者初始剂量为1.25 mg，每日1次。如果1 ~ 2周后血压达标或心绞痛症状控制不满意，可将治疗剂量逐渐增加至最大剂量。肾功能不全对本品的药代动力学特征无显著影响，不会因血液透析而消除。因此可用于不同程度肾功能不全的患者，血液透析患者无需调整剂量。老年患者的剂量与普通成人相同，但治疗要从小剂量开始，如果患者能耐受，可逐渐增加至治疗剂量。
左旋氨氯地平作为国家创新药，可以高质量的降低血压，保护靶器官，价格更合理。截止到2016，11，已发表左旋氨氯地平学术论文8610篇，迄今国内发明专利23项，国际发明专利12项，为高血压的治疗奠定了基础。