如何看待所谓的「民间神医」?
事件回顾(如果你知道,请往下看)
下面的新闻回顾是给不知道发生了什么的人看的。已经知道的读者可以直接跳过。
武汉有一家私人诊所的医生李月华声称发明了一种治疗新冠肺炎的方法(具体是什么治疗方法并不重要)。他用这种方法治疗了15个病人,这些病人后来基本康复了。因此,他向武汉的卫生部门递交了一份请愿书,希望官方能够采用他的疗法来拯救生命。
让他万万没想到的是,等待他的不是coachable,官方的火线,而是非法行医、非法配药、扰乱正常医疗三项罪名。
此事经媒体曝光后,迅速引发民众热议。
湖北省卫生厅在人民战争中突然被淹没在汪洋大海中。无数人咒骂这位官员的傲慢,说这位官员只关心有没有医生证明,却不关心治疗是否有效,不关心百姓的生活。
3月2日,人民日报客户端发表了题为《给民间中医留条后路》的评论文章。
文章认为湖北卫健委的做法合法但不合理,应该给民间中医更多的行医空间。在文章的结尾,作者写道:
“笔者和广大市民希望湖北省卫健委能拿出一个既合法又合理的解决方案。”
借助人民日报客户端(非人民日报评论员)的评论文章,民间讨伐湖北卫健委的呼声更高。
比如人民日报公众号文章支持李月华:请湖北省卫健委拿出符合法律法规的解决方案!“,看了65438+百万+,喜欢了634+。
*作者注:截至发稿时,人民日报客户端的文章已被删除,仅留下网页截图。
养黑猫白猫有那么重要吗?
作为一个专业的科普人,我觉得有义务站出来明确表达自己的观点:为了百万人的生命健康,为了历史上无数悲剧不再重演,我坚决支持湖北省卫健委的处理意见。守住循证医学和科学精神的底线。
在你愤怒地关上窗户之前,请留下来听听我的理由。也许这会让你的下一代免于一场事故。
在人们支持李月华先生的许多观点中,最重要的观点之一是:
不管是黑猫还是白猫,抓到老鼠就是好猫;普通人只认疗效不认“证”。只要他们能治病,有医生证有那么重要吗?
这个观点乍听起来很有道理,也许你就是持这种观点的人之一。
但这种黑猫白猫的理论,应用到药物上就是大错特错,这是全世界卫生部门用无数人的健康和生命换来的血泪教训。
反应停止
请听我给你讲一个历史上的真实案例:
65438年到0957年,德国公司Grunter发明了一种叫沙利度胺的药物,对治疗孕妇的妊娠反应有非常好的疗效,很快在全球20多个国家上市。
美国的美瑞公司看到了商机,拿下了沙利度胺的代理权,准备卖给美国。当时美国已经成立了食品药品监督管理局(FDA),新药上市需要审批。这个案子被送到了审查员切尔希博士那里。
经检查,切尔希发现这种药物的安全性试验非常草率,而且只是走个形式,安全性试验完全没有说服力,因此坚决拒绝上市。
当然,美瑞公司并不高兴。他们辩称,数百万人吃过沙利度胺,效果不错。你这么挑剔不是疯了。
当时的舆论也是一边倒的谴责切尔希:因为你们切尔希所谓的“教条主义”,所以很多孕妇不需要那种避免呕吐的特效药。但是切尔希顶住了所有的压力,拒绝批准。切尔希的坚持拯救了无数美国家庭。
几个月后,人间惨剧接连发生。德国突然诞生了许多畸形婴儿,他们的四肢严重萎缩,看起来像海豹,因此被称为“海豹肢”婴儿。这种畸形婴儿的自然发生概率很小。
可怕的是,海豹肢宝宝从1957开始在德国大量出生,简直就像着了魔一样。德国海豹肢婴儿的发病率增加了200倍。
在所有沙利度胺上市的国家,海豹肢的婴儿数量激增。罪魁祸首很快被锁定,即反应停止。
消息传到美国,还在愤怒谴责切尔西的美国民众顿时从梦中惊醒。他们这才明白,他们口中那个刻板的女人拯救了多少美国人,切尔希成为了美国人民家喻户晓的女英雄。
这件事给全世界的食品药品监管部门上了一课:药品不能只看疗效,安全比疗效更重要。未经严格安全性试验的药物不得大规模使用。
听了这个故事,不知道能不能改变你的一些想法。
让我们假设李月华先生的药物和疗法可以治疗新冠肺炎,但它们没有通过严格的安全测试。你愿意让你的亲戚和孩子用吗?
或许,对李月华事件比较了解的人会马上反驳我说:李月华治愈了15人,他的疗法已经实施多年,说明安全性没有问题。
龙胆泻肝丸
放心吧,这个东西我当然知道。请继续听我给你讲第二个真实案例:2003年,新华社发了一系列长篇报道,都是关于服用龙胆泻肝丸导致肾脏损害的案例。
龙胆泻肝丸是一种经典中药。生产它的同仁堂也是中国最著名的中药企业之一,有几十年的生产历史。
这些案例一经报道,也引起了极大的争议。很多人想不通,一种吃了几十年的经典中成药,怎么突然变成了导致肾衰竭的毒药。
国家自然不敢忽视人类生活的问题,食品药品监督管理局开始关注它。一项研究发现,早在1993年,龙胆泻肝丸中的一些草药成分就引起了国际医学界的关注。
2001年,美国FDA发出警报,警告包括龙胆泻肝丸在内的多种草药成分含有马兜铃酸,会导致肾衰竭。国家医药品管理局也在2003年发布了禁药通知,同仁堂也紧急修改了龙胆泻肝丸的配方,取消了含有马兜铃酸的关木通。
后来医学界做了大量的调查,估计全国由龙胆泻肝丸引起的严重肾病患者有几十万。为什么这么严重的副作用上市几十年后才发现?
有两个原因:
龙胆泻肝丸引起的肾功能衰竭是一种慢性病,一般人很难认为是正规药物积累缓慢引起的。
由于历史原因,龙胆泻肝丸在上世纪60年代投放市场时,并没有经过严格的安全性试验。
这样的案例还有很多,如果你想了解的话,比如著名的日本“小柴胡汤”事件,也是因为药品安全问题给卫生部门留下了血的教训的真实案例。
了解了这些真实案例,你会对李月华先生的“安全性和有效性”放心吗?不要说他治疗过15的患者,就算他治疗过1500的患者,也不能说是安全有效的,因为中国的美国食品药品监督管理局对药物试验有严格的程序,没有严格程序的药物试验是对科学的不尊重,这都是用无数人的健康和生命换来的宝贵经验。
我理解你的善良,你的正义感,但是在科学面前,情感是多余的。
专利有用吗?
也许有人注意到了,李月华先生的“穴位注射疗法”获得了国家发明专利2011:
这难道不能证明国家已经认可他的疗法是安全有效的吗?
可惜这只能说明你不了解专利申请的相关法律知识。获得国家发明专利与这种疗法是否安全有效无关,只能证明你是第一个想到这种方法的人。
专利局只进行形式审查,不进行真实性审查。换句话说,专利局只关心你提交的材料是否齐全,至于你在材料上写的是真是假,专利局没有能力去核实。
不信你可以在国家专利局的网站上搜索“永动机”,会查到90多项永动机的国家发明专利。只要其中任何一个真的有用,那么诺贝尔物理学奖就属于他。
现在你明白国家专利不能证明一种治疗的安全性和有效性了吧?药物和疗法的安全性和有效性由中国药品监督管理局(CFDA)控制。
在写这篇文章之前,我还看了李月华先生发表的一篇医学论文《一种穴位注射——微量酚的临床应用》(发表在《求医问药》第11,2013卷)。
这篇论文是关于他声称可以治疗新冠肺炎的疗法。虽然我不是医学生,但我经常阅读国内外的医学论文,对医学论文的结构比较熟悉。
他的论文与其说是论文,不如说是极简主义的医生笔记。我们没有看到任何国际通行的大样本、随机、双盲、对照实验原则,也没有病例选择标准、变量控制、图表、数据和统计公式。
在这篇论文(姑且称之为论文)中,我们可以看到他声称治疗有效的疾病包括感冒、腮腺炎、口腔溃疡、慢性鼻炎等等。这些疾病无一例外都是自限性疾病,也就是不需要任何治疗就有很大概率会痊愈的疾病。由此可见,李月华先生的学术研究水平是不合格的。
看到这里,希望你对湖北省卫健委的愤怒有所缓解。
或许,你现在在想的是:无论如何,在现在的疫情,即使有万分之一的可能性,有关部门也应该尝试一种新的治疗方法吗?李月华的学术水平不好,可以找水平好一点的人研究一下。屠呦呦不是从众多民间偏方中筛选出青蒿素吗?
严肃的医学临床试验
我理解你的感受。这是我这篇文章想说的最后一个话题,或许也是最沉重的话题:比没有药物试验更让人难过的是试验太多了。
事实上,和你们大多数人一样,当我晚上睡觉时,我也会梦见一个“扫地僧”诞生了,他扭转了局势,消灭了新冠肺炎。只是我白天醒着的时候不会做这样的梦。
目前,我们唯一可以信任的是科学。
只有坚守循证医学和科学精神的底线,才能为我们的后代种下一棵大树!