2020年5月，《柳叶刀》发布了陈伟团队的新冠肺炎疫苗试验结果，《柳叶刀》是其中之一。

2020年5月，《柳叶刀》发布了陈伟团队的新冠肺炎疫苗试验结果，柳叶刀是一位来自中国的科学家。根据相关公开资料，中国工程院院士、军事科学院军事医学研究所研究员陈伟带领的团队研发了前述Ad5新冠肺炎疫苗，并率先进行了一期和二期临床试验。接种后14天，快速特异性T细胞反应达到高峰，接种后第28天，产生中和抗体的体液免疫反应达到高峰。22日中午，《柳叶刀》向该报证实，该刊已接受陈伟院士领导的新冠肺炎疫苗I期临床试验结果研究论文，正在走快速评审通道，正在进一步处理中，处理后在网上发表。22日21时，国际学术期刊《柳叶刀》(TheLancet)在线发表了前述研究论文。本文通讯作者为陈伟院士、华中科技大学同济医学院附属同济医院院长王伟教授、江苏省疾病预防控制中心朱副主任。在新冠肺炎，有效的疫苗被视为控制疫情的长期解决方案。目前，全世界正在开发的新冠肺炎候选疫苗超过65，438+000种。从3月16日到3月27日，陈伟领导的研究人员从195人中挑选了108名志愿者进行I期临床试验。这是这种类型的新冠肺炎疫苗首次在人类身上进行测试。51%受试者为男性，49%为女性，平均年龄36.3岁。低剂量组、中剂量组和高剂量组共36人。其中低剂量组注射疫苗0.5 ml，含5X10X10修饰病毒颗粒，中剂量组注射疫苗1 ml。高剂量组注射1.5 ml疫苗。Ad5新冠肺炎疫苗是以减毒感冒病毒复制缺陷型Ad5腺病毒为载体生产的修饰病毒颗粒。作为疫苗，还是腺病毒颗粒，但由于基因缺失导致的缺陷，无法复制，无法肆虐。它们还是很容易感染人体细胞，但不会致病。他们的基因也包含一段新冠肺炎基因——spik基因。于是，病毒粒子成了运载火箭，刺突基因成了待发射的卫星。当志愿者被注射新冠肺炎疫苗时，经过修改的腺病毒颗粒进入人体，感染细胞，并将刺突基因传递给细胞。然后，细胞产生刺突蛋白，到达淋巴结。因此，淋巴结产生抗体——识别刺突蛋白并对抗新冠肺炎的抗体。论文称，低剂量组30人，中剂量组30人，高剂量组83%的人，高剂量组75%的人在接种疫苗后7天内至少出现一次不良反应。这些不良反应包括:超过一半的54%，58/108接种者有轻度疼痛，发热(46%，50/108疲劳，44%，47/108头痛，39%，42/108肌肉。结果表明，该疫苗在所有剂量下均具有良好的耐受性，接种后28天内未报告严重不良事件。大多数不良事件是轻度或中度的。理想的疫苗可以在人体内引发两种免疫反应:产生中和抗体的体液免疫反应和T细胞反应。研究人员定期检测受试者血液样本中的成分，以确定疫苗引发的免疫反应的强度。前述论文显示，在接种疫苗后14天内，各剂量组的受试者均触发了一定水平的免疫应答，产生了结合抗体。具体比例为:低剂量组16/36，44%。中剂量为18/36，50%，高剂量为22/36，61%。一些受试者产生了可检测水平的中和抗体，疫苗也引发了大多数志愿者的T细胞反应。接种后28天，大多数受试者出现T细胞反应或可检测水平的中和抗体。具体比例为28/36，低剂量组为78%。研究人员还发现，如果受试者提前接种腺病毒Ad5，疫苗的免疫效果可能会减弱，如免疫反应的峰值水平降低，免疫反应的持久性缩短。据我们所知，这是首次用Ad5腺病毒载体进行新冠肺炎疫苗的人体试验，也是FIH的首次研究报告。该报写道。在《柳叶刀》提供给论文的资料中，陈伟表示，这些临床试验结果是一个重要的里程碑。这些结果表明，单剂量的Ad5-nCoV新冠肺炎疫苗可以在14天内产生特异性抗体和T细胞。这使得该疫苗具有进一步研究和开发的潜力。陈伟还表示，应该仔细解读这些测试结果。开发新冠肺炎疫苗的挑战是前所未有的。即使疫苗有能力引发上述免疫反应，也不一定意味着疫苗能帮助人们抵抗新冠肺炎病毒。以上临床试验结果显示前景看好，但距离疫苗上市，我们还有很长的路要走。研究人员还注意到，只有108名志愿者参与了前述临床试验，且试验时间较短，缺乏随机对照。因此，在发现不良事件或发现疫苗的保护力方面存在一定的局限性。目前，武汉正在进行一项随机、双盲、对照的ⅱ期临床试验，涉及500名志愿者，观察前述ⅰ期临床试验的结果是否可以复制，以及接种疫苗后6个月内是否会出现不良事件。60岁以上的人也首次作为受试者参与。据论文此前报道，3月16日，陈伟院士研发的重组新冠肺炎疫苗通过临床研究注册评审，并于当日20: 00获准正式进入临床试验。一期临床试验有108名志愿者，二期临床试验有508名志愿者。第一批108志愿者已于16年3月开始接种。随后，他们被安排住进武汉特勤康复中心集中隔离观察。3月31日起，首批志愿者结束集中隔离观察回国。这些志愿者在接种疫苗后的第28天、第3个月和第6个月采集血样。据北京日报客户端消息，该疫苗二期临床试验于4月12日启动，是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠肺炎疫苗。4月25日，陈伟院士在全国儿童预防接种日主题直播上介绍，由于我国将科学家分离出的基因病毒序列与世卫组织共享，她带领团队在第一时间开始了疫苗研究。3月16日，腺病毒载体新冠肺炎疫苗第一期正式获批，当天注射了第一名志愿者。之后疫苗研制进展顺利，获得了7天和14天安全性的统计数据。在此基础上，疫苗进入第二阶段临床试验。