自动胶囊充填机清洁和消毒标准操作规程

(1)清洗频率:①每批生产后；(2)每班连续生产后；③生产前后的清洗消毒；(4)改变品种、规格、批号必须清洗干净；⑤设备维修后必须彻底清洗消毒。

(2)清洁工具:清洁布、吸尘器、刷子、清洁盆等。

(3)清洗剂和消毒剂:饮用水、纯净水、75%乙醇。

(4)清洗方法:先拆后洗，先里后外，先零后整；

1)生产同一品种的清洁步骤:①先用吸尘器，再用软刷清洁粉末填充装置模块中的残留粉末；②拆下冲粉器、计量盘和粉斗，拿到清洁室，用饮用水冲洗，再用纯净水冲洗，用干抹布擦干。用浸有75%乙醇的抹布擦拭消毒；(3)器械与药物直接接触的部位应用纯化水擦洗，然后用干抹布擦干，再用抹布蘸75%乙醇擦拭消毒；(4)玻璃防护罩和设备表面用纯净水刷洗干净；⑤清理现场，检查合格后悬挂“已清理”状态标志；6.填写清洁记录。

2)换品种的清洗步骤:除生产同一品种的清洗步骤外，还应做好以下工作:①卸下胶囊桶和胶囊漏斗，拿到清洗间，用纯化水冲洗干净，用干抹布擦干，最后用抹布蘸75%乙醇擦拭消毒；②用抹布擦洗凸轮板活动支架，然后用纯净水擦洗，再用干抹布擦干，最后用抹布蘸75%乙醇擦拭消毒。