跪求一篇关于药品生产企业质量管理的论文。

质量好的药品是生产出来的，而不是检验出来的。为了保证药品的质量和人类用药的安全有效，必须对药品生产的全过程进行严格有效的控制。但是，药品生产中违反生产工艺规程的现象仍较为普遍，应引起药品监管部门的足够重视。1在药品生产中违反药品生产工艺规程的情况并不少见。药品生产工艺规程的内容包括:产品名称、剂型、处方，生产工艺的操作要求，原料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及贮存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器和包装材料的要求等。药品生产工艺规程贯穿于药品生产的全过程，必须严格遵守，不得随意更改。如确需变更，应按制定时的程序办理修改和报批手续。

关键词:药品生产工艺规程、生产过程质量标准、药品标准、监管部门全过程技术参数、药品注册申报资料