查找医疗器械质量管理论文的参考文献。
-曹德森，吴昊:医疗器械临床应用质量管理，中国医院管理杂志，2007 (8)
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2.现代科学技术的发展将临床医学推向了一个全新的高科技时代。高新技术已经渗透到病理研究、临床诊断、介入治疗、植物材料与功能、器官移植和最新技术、DNA基因治疗等领域。医院的发展需要一流的人才，一流的技术，一流的现代化设备和仪器。因此，医院的临床发展和提高与设备管理部门密切相关。设备管理部门必须了解全院现有设备的运行状况，以及经济效益和社会效益的分析，如设备的购置周期、折旧、运行状况、维护保养、维修进度、维修费用等，做到心中有数。设备管理部门必须深入临床科室，仔细调查临床发展趋势和需求。要通过各种渠道收集新技术、新设备、新仪器、新耗材的信息，收集主要设备的功能和性能，包括诊断设备、治疗设备、检验设备和医疗辅助设备的技术含量、先进程度和主要技术指标。
——曹安之，蒋，，舒，刘峰，沈:医疗器械质量管理体系与供应商和现代医院发展的关系，医疗器械，2004(06)
3.高风险医疗器械是植入人体或用于支持和维持生命或对人体有潜在危险的医疗器械产品，其质量直接关系到患者的生命安全。
-郑，:高风险医疗器械质量管理现状及对策，中国药事，2006(1)
4.医疗器械的质量管理和相关通用方面(简称ISO/TC210)。这个技术委员会的秘书处设在AAMI(美国医疗器械促进协会)。
——陈玉红:医疗器械质量管理标准化组织介绍及一般要求，中国医疗器械信息1997(6)。
5.我国医疗器械行业经过30多年的努力，已经建立了较为完整的科研开发、产业化生产和质量管理体系，医疗器械行业已经成为我国高新技术和高技术领域中一支极具发展潜力的新生力量。
——潘广成:医疗器械市场前景，中国医疗器械信息，1997(2)
6.经过20多年的发展，医学工程的职能已经从最初的设备采购和维护发展到现代医疗设备的信息管理、技术管理、质量管理、经济管理和标准化管理；医疗仪器设备的预防性检测和维护；现代医院医疗设施系统的规划和管理，以及理工医结合开发新颖实用的智能医疗仪器设备，深化和拓展了学科发展的内涵。临床医学工程学科建设的指导思想已经形成:即“以医疗器械保障为基础，以设备安全和质量管理为核心，以学术研究为导向。”促进学科的全面发展。"
——汤潮银保:现代医疗器械管理亟待解决的几个问题，中国医疗器械，2005(11)。
7.调查显示，医疗机构医疗器械采购、储存和使用存在诸多问题。比如医疗器械质量管理体系不健全；部分医疗机构没有相应的医疗器械质量管理机构或没有配备质量管理人员，对使用医疗器械的技术人员培训不够；对供应商的法定资质审查不严格；在存储和维护方面，相应的规范不明确或可操作性不强；医疗器械不良事件的监测和报告制度、重大安全事故的报告和应急处理机制不健全。
——郭沧田，完善医疗器械使用监管，实用新医药2007(12)
8.摘要:从医疗器械企业的特点出发，以遵循法律法规内容和提高企业经营绩效为导向，从重视决策层、零缺陷管理、推行“5S”活动和GMP规范等方面建立有效的质量管理体系。
-高琳琳:医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系，科技信息:学术版，2006(2)
9.生物评价是医疗器械质量/风险管理体系的一部分，是分析和评估生物风险的过程。第一，它的结论是在分析评估前期临床应用、器械临床评价、生物实验检测等数据的基础上，权衡收益和风险的结果。
-庄飞，丁彪:生物评价在医疗器械风险管理体系中的应用，中国医疗器械杂志，2007(4)
10、医疗器械清洗是医院消毒供应中心工作内容的重要组成部分，也是医疗器械灭菌前流程管理的重要环节。清洁是否完全关系到医疗护理管理的安全。医疗器械的清洗是否符合清洁度要求，达到清洁度的依据是什么，如何判断医疗器械。...
——王素珍，，，苗，沈丽萍:医疗器械清洗洁净度监测与清洗质量管理，中国消毒杂志，2008(3)