最终灭菌制剂和非最终灭菌制剂的区别

1,灭菌步骤时间不同。

最终灭菌准备是成品灭菌的最后一步,可以在非无菌环境下进行。

非最终灭菌制剂在生产过程中要求在无菌环境下操作。

2.试剂的物理性质不同。

最终灭菌制剂的产品耐热,可直接灭菌。

非最终灭菌制剂的产品不耐热,不能直接灭菌。

扩展数据:

灭菌方法:

无菌制剂和药品生产中常用的灭菌方法有两种:物理灭菌和化学灭菌。物理灭菌包括加热、辐射、过滤等。化学灭菌是用化学气体或蒸汽对药物和材料进行灭菌的方法。

灭菌设备的选择应根据无菌药品的制造工艺确定,如无菌制造和最终灭菌制造。不同的制造工艺有不同的灭菌工艺。

1,湿热灭菌?

杀菌能力强,最有效,应用最广泛。一般适用于耐热药物、容器、培养基、无菌服、胶塞等在高温高湿环境下不会发生变化或损坏的物品的灭菌。

成型设备包括立式灭菌器、台式压力蒸汽灭菌器、脉动真空灭菌器、中成药灭菌器、多功能安瓿检漏灭菌器、大输液水浴灭菌器等。

2.干热杀死细菌?

可去除热原,适用于耐高温但不适于湿热灭菌的物品,如金属容器、纤维制品、固体试剂、液体石蜡、玻璃仪器等。成型设备包括净化双叶烘箱、青霉素瓶隧道灭菌器等。

3.辐射灭菌?

最常用的方法是60Co-Y辐射灭菌。适用于未受辐射损伤的医疗器械、容器、生产辅助工具、原料和成品。应该控制辐射剂量。

4、气体灭菌法

常用的化学消毒剂有环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛和臭氧。适用于在选定气体中稳定的物品的消毒和灭菌。还应注意灭菌气体的易燃性、爆炸性、致畸性和残留毒性。当使用环氧乙烷时,还应考虑泄漏试验。

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