金水宝胶囊简介
2英文参考金水宝胶囊
3概述金水宝胶囊是中成药,研制出的处方和胶囊。这种药是由江西国家制药厂研制的。
3.1构成发酵虫草菌粉。
3.2补肾护肺、藏秘益气的功能。
3.3主治慢性支气管炎、高血脂、性功能障碍如阳痿、早泄、* *功能减退、月经不调、妇女腰酸腹痛、白带稀,以及腰膝酸软、神疲乏力畏寒、耳鸣失眠、牙齿松动等,属肺肾两虚、精神不足。
3.4用法:口服,三粒胶囊1次,一日三次1次,饭后服用。
3.5临床研究通过临床治疗,观察656例高脂血症、慢性支气管和性功能障碍患者,其中:高脂血症358例,降低胆固醇总有效率68.6%,降低甘油三酯总有效率57.4%,升高高密度脂蛋白总有效率76.2%;109肺肾两虚、肺阴两虚、脾肾两虚、肾阳虚型慢性支气管炎,总有效率84.4%;性功能障碍189例,总有效率50%以上。药理研究表明,该药具有以下作用:(1)降血脂,预防动脉硬化;(2)增加心肌和脑的供血,降低血压,抑制血小板聚集;(3)抗炎、镇咳、祛痰、平喘和镇静作用;(4)促性腺激素。毒性研究表明,当药物以最大浓度和允许体积进行皮下注射和口服时,小鼠没有死亡。致突变试验、Ames试验阴性致畸胎试验,小鼠内脏器官和骨骼发育正常,无异常病变。
4金水宝胶囊药典标准4.1名称金水宝胶囊
金水宝胶囊
4.2处方发酵虫草菌粉(Cs4)330g。
4.3方法取发酵虫草菌粉(Cs4),粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒胶囊。
4.4性状本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至浅褐色粉末;气味清香,味道微苦。
4.5鉴别(1)取【含量测定】项下连续滤液15ml,蒸干,残渣加5ml稀乙醇溶解,作为供试品溶液。另取腺嘌呤对照品、腺苷对照品、尿苷对照品,加稀乙醇制成每1ml含2mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,分别取10μl供试品溶液和1μl对照品溶液,点于同一硅胶GF254nm薄层板上,以4%羧甲基纤维素钠溶液为粘合剂,以氯仿-异丙醇-乙酸乙酯-水-浓氨水为供试品溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现相同颜色的斑点。
(2)取本品65438±0g,加水65438±00ml,加热至沸,过滤,取滤液作为供试品溶液。此外,将亮氨酸参照物质、丙氨酸参照物质和缬氨酸参照物质与水一起加入,以制备每1ml含有1mg亮氨酸和丙氨酸以及0.5mg缬氨酸的混合溶液作为参照物质溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,在同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4: 1: 1)为展开剂,分别吸取供试品溶液3μl和对照品溶液2μl,展开,取出,干燥,喷雾。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现相同颜色的斑点。
(3)取甘露醇对照品,加入稀乙醇,制成每1ml含9mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,将[鉴别]项下的供试品溶液3μl和上述对照品溶液2μl(1)分别点于同一张硅胶G薄层板上,以异丙醇-乙酸乙酯-水(9: 6: 2)为展开剂,展开,取出。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现相同颜色的斑点。
4.6检查应符合胶囊(药典2010版附录ⅰL)的有关规定。
4.7含量测定采用高效液相色谱法(中国药典一部2010版附录ⅵ D)。
4.7.1色谱条件及系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含2%四氢呋喃的磷酸盐缓冲溶液[0.066摩尔/升磷酸二氢钾溶液-0.066摩尔/升磷酸氢二钠溶液(2∶3)]为流动相;检测波长为260纳米。理论塔板数以腺苷峰计算应不低于3000。
4.7.2对照溶液的制备取腺苷对照品约100mg,精密称定,置于25ml容量瓶中,用稀乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置于100ml容量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含8μg腺苷)。
4.7.3供试品溶液的制备取不同装量下的本品内容物,混匀,约取65438±0g,准确称定,置于带塞锥形瓶中,准确加入50ml稀乙醇,塞紧,称定,超声处理(功率250W,频率33kHz) 30分钟,放冷,再次称定,用稀乙醇补足减少量。
4.7.4测定方法分别准确吸取20μ l对照溶液和20μl供试品溶液,注入液相色谱仪,测定即得。
本品的腺苷含量(C10H13N5O4)应为0.70~1.20mg..
4.8功能主治:补益肺肾,藏精藏气。用于肺肾两虚、精气不足、慢性咳喘、神疲乏力、失眠健忘、腰膝酸软、月经不调、阳痿早泄;慢性支气管炎、慢性肾功能不全、高脂血症和肝硬化。
4.9口服用法用量。一次3粒,一日3次;慢性肾功能不全患者,一次6粒,一日3次;还是遵医嘱【1】。
4.10规格每个含0.33克
4.11存储密封。
4.12版中华人民共和国药典2010版
5金水宝胶囊说明书5.1药品类型中药
5.2药品名称金水宝胶囊
5.3金水宝胶囊药品的汉语拼音
5.4组分发酵虫草菌粉(Cs4)330克
5.5性状金水宝胶囊为硬胶囊,内容物为黄褐色至浅褐色粉末;气味清香,味道微苦。
5.6金水宝胶囊的作用主要是补益肺肾,秘精益气。可用于肺肾两虚、精气不足、慢性咳喘、神疲乏力、失眠健忘、腰膝酸软、月经不调、阳痿早泄。
5.7规格:每粒0.33克。
5.8金水宝胶囊用法用量口服。一次三片,一天三次。
5.9注意事项1。避免难消化的食物。
2.感冒发烧患者不宜服用。
3.患有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重慢性病者,应在医生指导下服用。
4.儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下服用。
5.服药4周,症状没有缓解,要去医院。
6.金水宝胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.金水宝胶囊性质改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人的监督下使用。
9.请将金水宝胶囊放在儿童接触不到的地方。
10.如果您正在使用其他药物,请在使用金水宝胶囊前咨询医生或药剂师。
5.10药物相互作用如果与其他药物一起使用,可能发生药物相互作用。详情请咨询医生或药剂师。
5.11备注