制药企业无菌区、洁净区、控制区的洁净度水平分别是多少？

一般净化等级分为100，1000，10000，100000。现在2010版GMP净化车间已经不叫这个了，分ABCD级，对应98版的几个级别。通过检测该区域中尘粒的数量，

洁净室是指在一定的空间范围内，除去空气中的颗粒物、有害空气、细菌等污染物，将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度和气流分布、噪声和振动、照明、静电等控制在一定需求范围内的专门设计的房间。也就是说，无论外界空气条件如何变化，房间都能保持原有的洁净度、温度、湿度和压力要求。无尘车间可分为以下几个等级:

1级洁净厂房主要用于微电子行业制造集成电路，要求集成电路的精度达到亚微米级。

10级洁净厂房主要用于带宽小于2微米的半导体行业。

100类很多人认为这类洁净室是最常用的，因此也是最重要的洁净室。人们常常错误地将100级洁净室称为无菌室，以解释“无菌”或“洁净”的环境要求。100级洁净室可用于制药行业的无菌生产过程等。这种洁净室广泛用于体内植入物体。

1000洁净车间主要用于生产高品质的光学产品，以及测试、组装飞机蛇螺仪、组装高品质微型轴承。

10000级洁净室用于液压设备或气动设备的组装，在某些情况下也用于食品和饮料行业。此外，10000级洁净室也常用于医疗行业。

1000000级100000级洁净厂房应用于许多工业部门，如光学产品的制造，具有较小元件的大型电子系统的制造，液压或气动系统的制造，食品和饮料的生产，医疗和制药行业经常使用该级洁净厂房。

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