药品管理自查报告

药品管理自查报告(选6篇)

不经意间,工作已经进入尾声,过去一段时间存在的工作问题非常值得总结。是时候静下心来写一份自查报告了。你知道自检报告的格式吗?以下是我对药品管理的自查报告(精选6篇),欢迎分享。

药品管理自查报告1为加强我院药品质量管理规范化建设,提高我院药品质量管理整体水平,确保药品安全有效使用,自6月份起,我们按照市美国食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构规范化药房检查评估指导标准》进行了充分准备,为满足上级监管部门的现场验收,我们从制度建设到药品采购、储存、调配、使用全过程进行了质量控制。自查情况总结如下:

第一,领导高度重视健全管理组织。

我院成立了以院长为组长,分管院长为副组长,相关科室主任为组员的药事管理委员会,负责监督指导我院药品质量管理和合理用药。药剂科设立药品质量管理员负责药品质量管理,明确各岗位职责,建立健全药品质量管理各项制度,包括药品采购、验收、储存和维护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方配制和处方管理制度、近效药品管理制度、药品不良反应报告制度、质量管理资格制度实施的职责和检查考核办法;不合格药品的采购、验收、贮存和维护等程序。

二、药品的质量管理

1.我院药事管理委员会根据国家基本药物目录、城镇医保目录、农村合作医疗基本药物目录和临床使用情况,确定了我院药品采购目录,并予以批准。药剂科会根据采购计划进行网上采购。

2.为确保从合法合格企业采购合格药品,建立合格供应商档案,严格审核供应商和销售人员资质;所有采购的药品有真实完整的验收记录;对购进的麻醉药品和精神药品按规定管理,专账记录,专柜存放,双人双锁管理,并配备防盗设施;实施药品有效期管理,有效期不足6个月的药品上市警示;严格按照药品的储存条件储存药品,并定期维护。保证药品采购和储存的质量。

第三,药房的管理

按要求从药品摆放、维护、处方调配;严格执行处方管理的有关规定;每年,对直接接触毒品的人进行健康检查;认真落实药品不良反应监测和报告制度,有专人负责信息收集和报告,对药店“标准化”建设实施动态管理,确保用药质量和安全。

药品质量和管理责任重大。通过自查,下一步我们将加强以下工作:

1.加强高风险药物和抗菌药物的管理和使用。

2、加强药学专业技术人员的继续教育和培训。

3.加强对各项管理制度执行情况的检查、评估和评审。

4.认真执行药品不良反应报告制度,密切监测并及时报告。

5、设立咨询台、意见箱,主动向公众提供药物咨询服务。

通过建立“标准化”药房,积极建立“以患者为中心”的药学服务工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学服务。

药品管理自查报告:2 xx市区XXX药店,位于。XXX区XXX店,负责人XXX,营业面积200平米,* * *员工10,经营品种4000多个。经营范围为零售,包括中成药、中药饮片、化学制剂、抗生素制剂、生化药品。开业以来,没有出现违规操作,也没有顾客投诉,顾客反映良好。为了在今后的工作中继续加强和改进药品质量管理,确保人民群众安全、合理、有效地用药,提高我店形象,确保顾客买到放心的药品,我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则进行药品质量管理,并按照《药品零售企业GSP认证检查评价标准》进行自查。

一.管理责任

我店严格按照《药品经营许可证》核准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,所有许可证均悬挂在药店显著位置,方便群众监督。

我店根据药品经营的特点和特殊性,设置了专职质量经理,职称为药师,赋予其一票否决权,负责药店的日常管理和整个药店经营活动的质量管理和监督,定期对检验员和维修工进行职业技能培训和岗位人员培训。设立兼职检验员,负责全药房所有药品的质量检验;设立了兼职维护员,负责整个药房的药品维护。符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的质量管理体系也适合我店的操作,使岗位的各项操作制度化,避免了“以情管人”的随意性,保证了质量管理的连续性和可操作性。

我店定期对质量管理体系中的各项规章制度进行检查和考核,一般每季度一次,根据检查和考核情况对相关人员进行奖惩,并建立记录。每年进行一次内部质量评审,一般在6月165438+10月至2月65438+2月,并建立记录。

重点项目3个,一般项目13个。自查和评价结果的重点项目全部达到,除一般项目(6006)外,均符合要求。其中,第(6006)条质量管理机构或者专职质量管理人员应当由设立企业负责。

药品还有质量标准等质量档案,我们店没有达到。我们将在今后的工作中落实具体人员的逐步完善。

第二,人员和培训

我们的质量经理是药剂师,符合GSP管理的要求。检测人员、维修人员、销售人员均为高中(中专)以上学历,达到GSP认证标准。所有人员均通过锡山区疾病预防控制中心体检,无传染病、精神疾病及其他可能污染药品的疾病,持有健康证。同时建立了员工档案和健康档案。

本店所有员工必须经过药品监督管理培训考核合格后才能上岗。质量管理员将根据我们的商场制度定期进行在职培训和评估。并建立了培训档案。

有4个重点项目和8个一般项目。重点项目完全达到,一般项目完全达到。

三。设施和设备

我店占地200平米,有51个柜台* * * 61米,符合药品陈列要求。按照“四分开”的原则,分为非药品区和药品区,药品区分为处方药箱、外用非处方药、内服药品和易闻药品。营业货架、柜台齐全,销售柜标识醒目,店面环境干净卫生,地面平整。药品业务全部由电脑管理,并配备经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计。防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐全,工作正常,达到GSP标准要求。

有3个重点项目和10个一般项目。重点2项(其他6801项合理缺失),一般7项(其他6705、6807、6808项合理缺失)。

四、购买和验收

本店采购员严格遵循“按需采购,择优购买”的原则,从GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购买药品。票据合法,做到票、账、货一致。按质量管理体系程序进行验收,检查产品名称、批准文号、生产厂家、规格、批号、有效期、生产日期、说明书、包装、外观质量,并做好记录,达到GSP。

重点项目9个,一般项目14个。重点7项(其他7007、7002项合理缺失)和一般13项(其他7504项合理缺失)。

动词 (verb的缩写)显示和维护

药品按“五分”原则陈列,按功效分类。药品摆放无标签,上下盖章,左右十字花。旧批号放在新批号之前,严格按照“先进先出”的原则发货。每天上午和下午按时记录温度和湿度,发现超出范围时及时采取措施,以保证所陈列药品的环境符合要求,定期检查所陈列药品的质量并做好记录,对检查中发现的问题及时向质量管理员汇报,按GSP要求进行处理并做好记录。

重点项目8项,一般项目16项。有7个关键项目(另有7707个项目合理缺失)和12个一般项目(另有7706、7709、7804和7901个项目合理缺失)。

不及物动词销售和服务

销售人员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌症和注意事项。处方药的销售须经具有药师技术职称的人员审核后方可销售,处方药销售记录应当保存两年备查。我们在药房的显著位置设立了服务协议、监督电话和顾客咨询书。我们将认真处理客户提出的宝贵意见,并及时给予反馈。

药品管理自查报告3一、药品采购:

1,先制定药品采购计划,并做好记录。

2.所有购进的药品都要进行检验。从药品采购之日起,对采购的合同产品应真实完整记录,并填写药品采购验收单。

二、处方药和非处方药的管理:

1,处方药和非处方药,分类摆放,不混淆。柜台洋红色标志和绿色标志分组摆放。

2、处方药凭处方销售,并填写处方药销售登记簿备查。

3.处方药和非处方药全部售出,并开具收据。

三、药品管理:

检查是否有破损药品、近效药品、过期药品、近效药品。按规定逐项填写《近期药品登记簿》并放入单柜进行推广。

四、药物维护:

建立药品养护档案,每月按时抽取首营品种,登记养护记录簿。

动词 (verb的缩写)人员和培训:

1.按时上班,穿工作服和工作证。

2.每年每季度制定一个自学计划,每个月自觉学习,写学习笔记,提高自己的业务水平。

不及物动词设施:

1.冰箱、空调运行正常,投入使用。

2、灭火器、捕鼠器经常检查,摆放好位置。

以上是我店自查的详细报告,还有很多不足和不完善的地方。请领导指出,以便及时纠正。

药品管理自查报告4一、基本信息

我院位于奉节县龙桥乡,是一所公立非营利性医疗机构,承担着全乡1万多人的疾病预防控制、健康教育和基本医疗服务。用药范围严格按照相关规定和制度执行。我院自成立以来,一直秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信原则,依法经营,优质优价,无非法药品经营,所经营药品无质量事故。药事经理2名,主要从事药品质量管理、验收和日常维护工作。药房的使用面积为20平方米。成立了以院长为首的药品管理团队,先后制定了10多项规章制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营,加强内部管理,立药。

管理的长效机制保证了药品质量,为保障人民群众用药安全有效做出了积极贡献。

二、主要实施过程及自查。

(1)管理职责

1.我院成立了“药品质量管理领导小组”,明确了全体人员的职责,制定了药品质量管理的方针和目标,制定了质量管理程序文件和操作规程,实行定期检查和常规检查相结合,使我院药品质量管理有据可依、有章可循。

2、我院医疗设备坚持专职验收,专人维护。设置了专职质量管理员和质量检查员,门诊药房和进出药品周转仓库的药品使用可执行我院相关药品法律法规和质量管理文件。

3.我院建立了质量管理体系内部审核制度,定期对标准化运行进行内部审核,确保质量体系正常运行。

(二)加强教育培训,提高药学从业人员的整体质量管理素质。

1.为提高全体员工的综合素质,我院不仅积极参加上级医药管理部门组织的各种培训,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、医院制度、工作流程、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训、员工道德教育等。所有培训都进行了考核,建立了培训档案和考核档案,取得了明显的培训效果。医院定期为直接接触药品的员工安排体检,建立健康档案。

2、我院对从事质量管理、验收、养护、储存和销售直接接触药品的人员进行了健康检查,坚持凡患有精神病、传染病或可能。

污染药品的工人被要求上岗前进行体检。

(3)设施和设备

1.在现有基础上,我院力争按照相关要求,进一步加大药房升级改造力度。配备和更换湿度计、药品架和冰箱。改善药房的通风和恒温设施。达到明亮、整洁、合理的布局。

2.在现有基础上对药房进行升级改造,可以满足我院药品储存的要求。做到布局合理,地面平整,门窗严密,无污染源,防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟,设备设施齐全,符合消防安全设施要求。

(4)采购管理

1,严格控制药品采购。认真执行国家药品采购政策,确保药品采购合法性100%。贯彻“质量第一,规范运作”的质量方针,严把药品采购质量关。

2.验收人员要按照法定标准,按规定比例分批验收购进药品的质量,确保进货药品验收合格率为100%,坚决拒收不合格药品。对验收合格并允许入库的药品逐一登记。

(5)维护中的存储

1,做好药物保养。严格按照药品的理化性质和储存条件进行储存和维护,确保药品在库质量完好。

2.每天记录温湿度,及时调整库房温湿度,发现问题及时汇报。

(六)特殊药品的管理

使用的特殊药品应由专柜管理。严格核对信息,发放药品。

(七)药品调配和处方调配。

1、药房销售活动严格按照相关法律法规和我院质量管理体系进行,认真核对医生处方、药品规格、有效期、服用方法、注意事项和患者姓名等必要信息,确保药品支付准确。

2.确保药品支付符合相关规定。保留医生处方,建立完整的销售记录。

3.保证服务质量,实行质量查询制度,提供售后服务。

4、及时传递药品质量信息反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

(八)药品不良反应实施情况。

跟踪和监测药物不良反应的发生。一旦发现任何药品不良反应,及时向国家药品不良反应监测网报告,及时回收药品,并为患者提供后续服务。保证药物的安全有效和患者的安全。

三。自查总结及存在问题的解决方案

一直以来,在县药品主管部门的关心和指导下,通过全体员工的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经自查,认为基本符合医药主管部门规定的条件。

1,具有合法有效的《医疗机构执业许可证》;

2.不存在非法经营假劣药品的情况。

3.改善药品储存条件和调温设施,满足药品储存温度要求。

4.同时,我们将采取有效措施,认真整改发现的一些问题和不足。

主要表现:一是对员工的培训需要进一步加强;二是各岗位质量管理工作自查的意识和能力有待加强;三是服务力度有待加强,药品质量查询和药品不良反应调查有待进一步完善。

根据自查和内审中发现的问题,我院一定会逐一落实,不断检查整改,使我院药品业务质量管理更加规范和标准。

我院根据有关规定进行了自查和内审,发现基本符合药监部门的要求。

药品管理自查报告5根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的要求,我院于20xx年开展了医院药品质量管理自查,现将自查结果报告如下:

第一,领导高度重视健全管理组织。

医院领导高度重视我院药品管理工作,成立了医院药房管理小组和药物治疗管理小组,负责监督指导我院药品采购和审批,科学管理药品和合理用药,药剂科具体负责药品调配和药品质量管理,岗位职责明确,认真执行。

二、加强管理,建立健全药品质量管理体系和药学工作制度。

医院建立健全了抗菌药物分类管理制度、药剂科工作制度、药房配方核对制度、药品采购管理制度、药品维护工作制度、药学人员职责等多项管理制度。通过这些系统的建设,医院提高了药品质量管理和药学工作水平。

三、加强业务知识培训和学习,提高人员专业素质。

医院每月组织员工进行业务学习,学习药学法律法规和药学专业知识,进行相关考试和测试,建立培训档案,进一步提高了员工的专业技能和专业知识。

四、加强药品管理,重视药品质量。

严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定。我院药品采购是通过广西壮族自治区药品设备集中采购平台。药品采购目录根据国家基本药物目录、城镇医保目录、新农合基本药物目录和临床实际使用情况确定。由医院药事管理小组和药物治疗管理小组审核,医院领导批准。药剂科根据采购目录在广西壮族自治区药品设备集中采购平台采购中标药品。建立供应商档案,严格审核供应商和销售人员资质,确保从合法有资质的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定,从具有药品经营资质的药品经营企业广西健一药业采购医疗器械。备案了营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书、销售人员授权委托书原件及药品经营企业身份证复印件,签订了药品质量保证合同。根据《药品管理法》及相关药品法律法规,结合我院实际情况,制定相关药品质量管理制度,包括药品采购、验收、维护制度、处方调配及处方管理制度、近期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。对采购的特殊管理药品按规定进行管理,专库存放,配备防盗、监控设施,实行两人两锁管理。专项账户记录与账户相符。所购药品有合法的税务收据和供货方的详细清单,清单上有药品的通用名、生产厂家、批号、规格、数量、价格等内容,实行进货验收制度,由两人验收所购药品,建立真实完整的药品验收记录。药品验收记录包括通用名、生产厂家、规格、剂型、批号、有效期、供应商、数量、价格、进货日期、验收日期、验收结论等。药品和器械的采购和验收记录应完整,由签发人和领用人负责双签,记录应可供查用。实施药品的有效储存管理,对有效期不足6个月的药品在管理系统中进行警示,并上报各部门进行推广。药房、药库对药品进行日常检查和维护,每月一次过期药品、医疗器械挂失,办理挂失、销毁审批手续,做好销毁记录,销毁人和监销人双签,全年过期药品挂失11批次。药房和药品库房配有温湿度控制的空调设备,以及存放相关药品的冰箱,均可根据储存要求进行储存。

五、加强药房管理。

按照标准化药房建设要求摆放药品,有明显的区域定位标志,内、外用药分开存放,易产生异味的药品分开存放。每天维护陈列的药品,监测温湿度,超过规定范围及时采取控制措施。由依法取得资格的药学技术人员负责处方的审核和调配。药学专业技术人员审核、调配、发放和指导安全使用药品。调剂处方时严格执行“四查十对”制度,确保所发药品的准确性。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量的处方应拒绝配制,必要时由处方医师更正或重新签字后方可配制。审核人和分配人都在处方上签字。严格执行处方管理的相关规定,处方在开具当日有效,处方药用量一般不超过7天;急诊处方一般不超过3天;特殊药品应严格使用特殊处方,药品处方保存2年。每年对直接接触毒品的人进行检查,建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患传染病或者其他可能污染药品的疾病,身体健康。

六、认真执行药品不良反应监测和报告制度。

20xx年,我院向药监部门报告药品不良反应8例,药品不良反应1例,药物滥用50例。

药品管理自查报告6 A零售药店始终能够坚持《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则的要求,不断加强药品质量管理,贯彻“质量第一,依法经营”的原则。经过积极整改,我院药房的药品质量管理得到了提高。自查情况如下:

一、药店的基本情况

零售药店是经营多年的老店。其经营模式是药品零售。其经营范围包括处方药和非处方药:中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素制剂。目前药店中西药有800多种。企业多年来在药品经营活动中始终坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药房4人,其中药师2人,1药师。全员具有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP全过程的质量管理体系文件,并积极对全员进行培训。严格控制药品采购、验收、维修、销售的服务质量,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。

营业场所面积60平方米,配有1空调、1冰柜、1电脑等设施设备,用于药品养护、陈列销售、处方调配等。能够满足日常药品管理和调配的实际需要。

第二,全体员工高度重视并充分履行质量管理职能。

我们药房多年来一直确保质量管理体系的有效运行。专职质量员分配和监督质量管理工作。品管员在运行药房质量体系、指导各岗位质量管理的同时,能不断强化全体员工的责任感和质量意识,全面保证药品采购和服务质量。年初,药店修订了药店的质量管理体系文件。经过多年的体系运行,我院药房的质量管理体系文件更加规范,具有可操作性。通过相关规定的实施,重新明确了各岗位的工作职责,完整补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育和培训档案;企业质量管理体系文件等。确保各岗位质量管理的有序开展。

我们店平时很重视人员的素质教育和提高;在达到GSP岗位配置要求的基础上,全面参加市医疗技能培训中心组织的所有岗位和药师的专业技术培训,不断提高专业知识水平。同时,今年以来,我院药房对维修设施设备状况进行了全面检查,并对电脑进行了升级,更好地保证了日常管理的需要,符合GSP要求。严格经营场所药品分类管理,在处方药、非处方药、中药、非药品区、不合格药品、退货药品的基础上,进行更加科学的用药分类。

严格执行供应商客户审查和首次企业审批制度,确保供应商和采购药品的合法性。建立首个企业的合格供应商和客户档案,坚持“质量第一,依法经营”的原则;严格执行首营企业的管理制度和流程。在药品质量验收方面,我店检验员严格执行验收管理制度的规定,按照药品验收规程的要求,对购进的药品逐批进行验收,加强进口药品的验收管理。

陈列药品时,严格执行药品分类管理,规范药品摆放和储存物品要求,组织药品科学分类陈列;按照GSP要求开展养护工作,加强重点养护品种、近效品种和易腐品种的养护检查;对怀疑有质量问题的药品,及时向质检员报告;起到积极的预防作用,保证药品质量。做好药品销售和售后服务是我们店生存发展的根本。一是要严格按照许可证核定的经营方式和范围开展药品销售活动。其次,严格遵循“先进先出,近期先出”的原则,保证售出药品数量准确、质量良好;所有药品销售前,检查药品外观质量是否符合要求,是否按近效期原则发货。店内合理安全用药服务咨询,指导顾客掌握正确用法用量。注意收集本药店所售药品的药品不良反应信息。

三、普惠制自查情况

GSP认证完成后,我店将继续实施全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证的重新实施,我院药学人员的精神面貌得到了全面改善,人员素质得到了显著提高。现在我们药店在软件和硬件上都能达到GSP的要求。对于日常工作中发现的违规行为,能够积极认真的整改。现在自查合格!