一篇关于药学的范文
医药纸模型文章1
浅析生物制药新技术的发展
[摘要]生物技术药物是集生物学、医学、药学先进技术为一体,以组合化学、药物基因(功能抗原性、生物信息学)等高技术为基础,以分子遗传学、分子生物学、生物物理学等基础学科的突破为后盾的产业。本文分析了生物制药新技术的创造可以大大拓宽新药发明的空间,增加新药发明的机会和速度。
[关键词]生物制药新技术分析
生物技术药物(bio technical drugs)药物,或称生物制药,是一个融合了生物学、医学和药学的先进技术,以组合化学和药物基因(功能抗原性和生物信息学)等高科技为依托,以分子遗传学、分子生物学和生物物理学等基础学科的突破为后盾的产业。
生物制药技术
目前,生物制药主要集中在以下几个方向:
1,肿瘤。
癌症死亡率居世界首位。在美国,每年有654.38+0万患者被诊断为肿瘤,54.7万人死于肿瘤。癌症治疗费用为6543.8美元+0.02亿美元。肿瘤是一种具有多种机制的复杂疾病。目前仍采用早期诊断、放化疗等综合手段治疗。未来10年,抗肿瘤生物药物将急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤、应用靶向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤、应用基因疗法治疗肿瘤(如应用?-用于骨髓瘤的干扰素基因疗法)。基质金属蛋白酶抑制剂可以抑制肿瘤血管的生长,防止肿瘤的生长和转移。这些抑制剂可能成为广谱抗肿瘤剂,三种化合物已进入临床试验。
2.神经退行性疾病。
胰岛素生长因子rhIGF-1已进入阿尔茨海默病、帕金森病、中风和脊柱创伤临床治疗的第三阶段。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源性神经营养因子)已用于治疗终末期神经炎和肌萎缩性硬化症,两者均已进入III期临床实践。美国每年有60万中风患者,死于中风的人数达到1.5万。预防和治疗中风的有效药物并不多,尤其是能治疗不可逆脑损伤的药物。Cerestal已被证明能明显改善和稳定中风患者的脑力,现已进入三期临床。基因泰克的溶栓活性酶(Activase重组tPA)可用于中风患者的治疗,可消除症状30%。
3.自身免疫性疾病。
许多炎症是由自身免疫缺陷引起的,如哮喘、类风湿性关节炎、多发性硬化和红斑狼疮。类风湿性关节炎患者超过4000万,每年的医疗费用达到数千亿美元。一些制药公司正在积极应对这种疾病。
4、冠心病。
在美国,654.38+0万人死于冠心病,每年的治疗费用高于654.38+065.438+07亿美元。未来10年,防治冠心病的药物将是医药行业的重要增长点。Centocor?SReopro公司成功利用单克隆抗体治疗心绞痛,恢复冠心病心功能,标志着冠心病新药的推广。
随着基因组科学的建立和基因操作技术的成熟,基因治疗和基因测序技术的商业化成为可能,这在未来的治疗学中正达到一个新的高度。转基因技术用于构建转基因植物和动物,并已逐渐进入产业化阶段。利用转基因羊生产蛋白酶抑制剂ATT用于治疗肺气肿和囊性纤维化已进入临床II期和III期。大量研究结果表明,转基因动植物将成为未来医药产业的又一重要发展领域。
生物制药发展分析
未来,生物技术将为当代重大疾病的治疗剂创造更有效的药物,并在所有前沿医学领域形成新的领域。
生物学的革命不仅取决于生物科学和生物技术的发展,还取决于许多相关领域的技术趋势,如MEMS、材料科学、图像处理、传感器和信息技术。虽然生物技术的快速发展使人们很难做出准确的预测,但在基因组图谱、克隆技术、基因改造技术、生物医学工程、疾病治疗和药物开发方面的进展正在加快。
除了遗传学,生物技术还可以继续改善疾病的预防和治疗。这些新疗法可以阻断病原体进入和传播的能力,使病原体更加脆弱,并使人的免疫功能对新的病原体做出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素越来越耐药的不良趋势,形成对感染的新攻势。
除了解决传统的细菌和病毒问题,人们正在开发新的治疗方法来解决化学失衡和化学成分的积累。例如,正在开发的抗体可以攻击体内的可卡因,未来可以用于治疗成瘾。这种方法不仅有助于改善吸毒者的处境,而且对解决全球非法毒品交易问题也有很大影响。
各种新技术的出现有助于新药的开发。计算机模拟与分子图像处理技术(如原子力显微镜、质谱仪和扫描检测显微镜)的结合,可以不断提高设计具有特定功能特性的分子的能力,成为药物研究和药物设计的有力工具。使用药物模拟药物与生物系统之间的相互作用将成为了解药物疗效和药物安全性的越来越有用的工具。例如,美国美国食品药品监督管理局(FDA)在药物审批过程中使用DennisNoble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的作用机制和临床试验观察结果的意义。到2015,该方法可能成为心脏等系统临床药物试验的主流方法,复杂系统(如脑)的临床药物试验需要对这些系统的功能和生物学进行更深入的研究。
目前药物研发的成本已经到了难以为继的地步,每种药物上市前的平均成本约为6亿美元。如此高的成本将迫使制药业大力投资于技术进步,以提高其长期生存能力。基因图谱、基于表型的定制化药物开发、化学模拟程序和工程程序、药物试验模拟技术的综合运用,使药物开发从试验方法转变为定制化开发,即根据吸毒者对药物反应的深入了解,设计、试验和使用新药。这种方法也可以挽救过去在临床试验中被少数患者拒绝,但可能被大多数患者接受的药物。这种方法可以提高成功率,降低试验成本,为应用范围较窄的药物开辟新的市场,使药物更适合对症人群。如果这项技术成熟,可以对医药行业和健康保险行业产生巨大影响。
三个结论
总之,新技术的创造可以大大拓宽新药发明的空间,通过多学科的综合努力,增加新药发明的机会和速度。由于这些方法可以找到快速鉴定药物作用的靶点,因此可以更有效地发现更多新的先导化学实体,从而为新药的发明提供更广阔的前景。
参考
[1]邱,浅析制药新技术,论文网,2009,8月。
药学范文2
中国生物制药产业现状及发展战略分析
本文研究了我国生物制药产业的现状和发展战略。指出了我国生物制药产业存在的突出问题,如创新研究不足、融资渠道不畅、产业结构混乱等。针对存在的问题,提出了相应的解决方案,包括模仿创新、拓宽融资渠道和规范管理。全文结构紧凑,希望能促进相关问题的研究。
生物制药;发展;改革
近20年来,以酶工程、细胞工程、发酵工程、基因工程为代表的现代生物技术发展迅速,日益改变和影响着人们的生活和生产方式。20世纪90年代以来,随着基因组等重大技术突破,生物技术产业化进程明显加快。目前已有三分之二的生物技术成果应用于医药行业,用于改良传统医学或开发特色新药,使医药行业发生了重大变革。
1中国生物制药产业现状
1.1概述我国生物制药行业起步较晚。经过20多年的发展,基因工程药物的研究、开发和产业化已经达到一定规模。目前,我国已注册的生物技术公司有400多家,其中四分之一获得了基因工程药物的试生产或生产批文,主要分布在一些经济发达的省市和地区,如北京、上海、浙江、广东、山东、江苏等。近十年来,我国研制出了一大批新的特效药,极大地解决了传统方法无法生产或生产成本非常昂贵的问题。这些药物可用于预防和治疗遗传、心、脑、肺、血竹、免疫、肿瘤、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症,在避免毒副作用方面的效果明显优于传统药物。
1.2突出问题
1.2.1缺乏创新研发。
中国加入世界贸易组织后,必须遵守与贸易有关的知识产权协议。如果某类新药在专利期内被仿制,开发者有权要求赔偿4543.8+0亿美元。对于大型国际生物制药企业,R&D费用可占销售收入的20%以上。在这方面,我国生物制药产业长期处于弱势地位。
国内生物制药行业缺乏创新的原因是生物制药企业在R&D思想上相对落后。新药研发过程遵循学术工作法,从文献索引入手,但实际上还是一条模仿之路,缺乏原创性。一方面,科技研究院的大部分研究成果仍然存放在实验室或保险柜里;另一方面,与产品创新相比,企业更注重对现有产品的改造和改进。导致创新成果的市场转化率很低,与产业化、规模化的需求还有很大差距。
1.2.2融资渠道不畅
生物制药作为一个高科技产业,其产业特性决定了它需要大量的前期资金投入。因此,除了企业的利润积累和政府的资助,资本融资就变得非常重要。风险投资机构在生物制药投资中发挥着重要作用,但由于投资回报不理想,近年来投资大幅减少,从全面投资转向重点投资。由于风险投资的引导作用明显,其他投资萎缩,严重阻碍了我国生物制药产业的发展。
1.2.3混乱的产业结构
我国生物制药产业没有形成一定的格局,产品生产进入壁垒期。国内企业低估市场风险,对于一些国外畅销产品,产能严重过剩,导致整个市场低水平恶性竞争。除了前几个产品先上市的公司,大部分公司都很难获得较大的毛利率,有的甚至处于亏损边缘。
2中国生物制药产业发展战略
2.1模仿与创新并举
医药行业真正有价值的产品只有一种:那就是患者用药。创新不仅是一个学术过程,也是一个商业过程。企业创新首先要从需求出发,然后找到满足这种需求的功能。技术概念要通过功能来确认,技术方案要通过技术概念来考虑,降低产品开发的技术风险。在医药行业,产业链分为上游创新阶段、中游物料分离阶段、产品加工阶段、下游营销策划阶段和渠道分销阶段。生物制药的研发方式要一体化,从研究实验到生产再到市场的全过程要一体化,建立企业和研究机构的一体化联合体,让技术、资本、市场、人才、管理互动发展,相互渗透。
2.2拓宽融资渠道
公开资本市场融资可以为产品处于成熟期的生物制药企业提供资金渠道。然而,对于大多数处于初创期或种子期的企业来说,由于缺乏稳定的现金、现实的商业化产品和可靠的偿债能力(如银行提供债权资本),很难从间接资本市场获得支持,高负债带来的沉重利息负担将极大地制约企业的后续发展。
国外风险投资基金正在逐步进入中国,包括大型生物制药公司和科技公司在内的跨国公司利用联盟投资中国的生物制药企业,以及中国自己的私募股权基金和风险投资基金的发展,创业板呼之欲出,这将对中国生物制药产业的发展起到强大的推动作用。我国生物制药企业只有增强项目运营能力,围绕企业成长形成综合发展链,进而形成项目运营的良好循环,才能有效融合金融和生物制药技术。
2.3标准化管理
在国际贸易中,欧美发达国家凭借自身的经济技术优势,制定了苛刻的技术法规、技术标准和技术认证体系,极大地限制了发展中国家的出口交易。医药贸易也成为欧美国家最常用的技术壁垒之一。国内医药企业的环境安全意识还很薄弱,国际认证企业数量也很少,未来在我国医药产品出口中会形成?技术壁垒?。因此,国内生物制药企业需要清楚地认识到,规范管理是国内生物制药企业突破技术壁垒,提高商品出口的根本途径。积极引进和培养熟悉国际规则、具有药学实践经验的专家型人才,使企业达到国际先进水平。
参考
【1】董,:生物制药行业何时是晴天?中国证券网. 2010(7). 45438+00-14
[2]中国统计年鉴。北京:中国统计出版社. 2009 (4) .20-40 .
[3],蔡:论技术性贸易壁垒的抑制效应及我国出口产业的对策。国际贸易问题。2008 (7)。
[4]令狐谱,黄素鉴。企业并购成败的关键因素。经济管理. 2009 (3) .3-5
药学范文3
浅谈药物不良反应与安全用药
摘要:近年来,关于药物不良反应的报道和讨论很多,引起了各方面的关注。临床对药物的要求不仅仅局限于对疾病的治疗效果,还要求所用药物在治疗疾病的同时应尽可能少发生药物不良反应(ADR)。根据世卫组织报告,近65,438+0/7的患者死于不合理用药。在我国,据有关部门统计,住院患者的药物不良反应发生率约为20%,1/4由抗生素引起。
每年因滥用抗生素导致的耐药菌感染造成的经济损失达100多亿元。药品不良反应[1]是指合格药品在正常用法和规定剂量下发生的有害的、不相关的反应。随着医学的发展,临床对药物的要求已经不仅仅局限于预防和治疗,还要注意使用过程中可能出现的不良反应。如何安全有效的用药成为了当务之急。合理用药总是与合理治疗齐头并进,这是一个古老而又新颖的话题,也是医院药师永恒的话题。医院药学工作的目的是以服务患者为中心,以临床药学为基础,促进临床科学用药,其核心是保证临床治疗用药安全。目前公认的合理用药的基本要素是:根据当代药物和疾病的系统知识和理论,安全、有效、经济、适当地使用药物。
关键词合理用药
简介:
随着社会的发展,如何安全、有效、合理地使用药物已成为社会关注的热点。近年来,关于药品不良反应的报道和讨论很多,引起了各方面的关注。临床对药物的要求不仅仅局限于对疾病的治疗效果,还要求所用药物在治疗疾病的同时尽可能少出现adr。根据世卫组织的报告,全球近1/7的死亡病例是由不合理用药引起的[1]。在我国,据有关部门统计,住院患者的药物不良反应发生率约为20%,1/4由抗生素引起。每年因滥用抗生素导致的耐药菌感染造成的经济损失达100多亿元[2]。
合理用药总是与合理治疗齐头并进,这是一个古老而又新颖的话题,也是医院药师永恒的话题。医院药学工作的目的是以服务患者为中心,以临床药学为基础,促进临床科学用药,其核心是保证临床治疗用药安全。目前公认的合理用药的基本要素是:根据当代药物和疾病的系统知识和理论,安全、有效、经济、恰当地使用药物[2]。
结合临床实践和文献,对临床常见的药物不良反应和安全用药进行探讨。
第一,滥用抗生素导致不合理用药。
如今,医疗纠纷频发、医源性或药源性事件高发、医疗药品费用居高不下,已成为大多数国家和地区面临的问题。中国在这些方面也有很多相似之处。合理用药的实践艰难而缓慢,没有引起足够的重视。事实上,药物不良反应已经成为危害人类健康的主要杀手,抗生素的滥用在中国已经非常普遍。有资料显示,我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%,二级医院为80%,一级医院为90%[3]。抗生素的滥用不仅导致药物的高利用率和医疗费用的急剧上升,而且给临床治疗带来严重后果。目前很少有医生对抗生素做系统全面的了解,使用非常盲目。他们不考虑选择抗生素,不重视病原学检查,执着于?外国的,新的,贵的?盲目使用大剂量广谱抗生素或同时使用几种抗菌药物,导致耐药菌大量产生,难治性感染越来越多,医疗费用更高。临床上很多重症感染者死亡,大多是因为耐药感染使用抗生素无效。抗生素在adr中排名第一。
比如90%以上的上呼吸道感染都是病毒引起的,但临床上使用抗生素的也不在少数。滥用的后果是细菌的耐药性增强,抗生素的有效性降低。
甚至丢失,最终导致人类无药可用;微观上,会对患者身体造成药源性损伤。因为人体内有很多菌群,正常情况下,它们相互制约,形成平衡,而抗生素的滥用可能会对一些有益菌群造成破坏,使一些有害细菌或病毒乘虚而入,导致双重感染,甚至死亡。另外,临床划分过于细致,医生缺乏正确的抗菌药物知识;难以获得正确的药物信息;医生缺乏全面的药学知识也是导致用药错误的重要原因。长期以来,人们已经习惯于把抗生素作为家里的常备药,在轻微头疼脑热的时候服用。但也有患者主动要求开好药和贵药,导致资源浪费和细菌耐药。
可见,合理用药不仅是医学问题,也是临床医生需要重视的问题。要实现合理用药,需要医生、患者、药师和药品管理部门相互配合才能实现。
二、提高自我保护意识,防止药物不良反应的发生。
药品不良反应的原因非常复杂,难以预测。主要包括药物因素、患者自身因素和其他因素。
2.1药物因素(1)药物本身的作用:如果一种药物有两种以上的作用,其中一种可能成为副作用。例如,麻黄碱同时具有平喘和兴奋作用,用于预防和治疗支气管哮喘时会引起失眠。(2)不良药理作用:有些药物本身对人体的某些组织器官是有害的。如长期大量使用糖皮质激素,可使毛细血管变性出血,导致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。(3)药品质量:生产过程中混入杂质或储存不当均可引起药品不良反应。(4)药物剂量:剂量过大,可能出现中毒反应,甚至死亡。(5)剂型的影响:同一种药物的不同剂型会导致体内吸收不同,即生物利用度不同,如果剂量不掌握,也会引起不良反应。
2.2患者自身的原因
(1)性别:药物性皮炎男性多于女性,比例约为3∶2;粒细胞减少症在女性中比在男性中更常见。
(2)年龄:老人和儿童对药物的反应与成人不同,因药物代谢和排泄较慢,容易发生不良反应;婴幼儿身体尚未发育成熟,对一些药物比较敏感,容易出现不良反应。调查发现,60岁以下人群不良反应发生率为5.9%(52/887),60岁以上老年人不良反应发生率为15.85%(113/713)[4]。
(3)个体差异:不同种族对同一种药物的敏感性不同,同一种族不同个体对同一种药物的反应也不同。(4)疾病因素:肝肾功能下降时,药物作用可增强和延长,易引起不良反应。
2.3其他因素
(1)不合理用药:误用、滥用、处方配伍不当等。,这些都会导致不良反应。
(2)长期用药:易出现不良反应,甚至蓄积、中毒。
(3)联合用药:使用两种或两种以上药物时不良反应发生率为3.5%,使用六种或六种以上药物时为65,438+00%,使用65,438+05药物时为80%[5]。
(4)减药或停药:减药或停药也会引起不良反应。比如在治疗重症皮疹时,停用糖皮质激素或减药过快,会产生反跳现象。
各种药物都有可能出现不良反应,中药也不例外,只是程度不同,或者说发生在不同人身上的概率不同。当出现药物不良反应时,不必过于惊慌。患者用药时,一定要仔细阅读说明书。如有严重不良反应或说明书中未注明的,应及时向医生报告。
三、如何安全用药
(1)不要相信药品广告。有些药品广告夸大了药物的疗效,却只字不提药物的不良反应,容易产生误导。
(2)不要盲目相信新药、贵药、进口药。有些患者认为所有的新药、贵药、进口药都一定是好药,在不了解病情的情况下,在医院点名开药或在药店买药都是不合适的。
(3)严格按照规定的用法用量服药。服药前要仔细阅读说明书,不能自行加大剂量。尤其是对于传统药物,很多人都认为吃多吃少没关系。剂量越大越好。这是不合理用药普遍存在的重要原因。
(4)吸毒人员应提高自我保护意识。如果服药后出现异常感觉或症状,应停止服药,接受临床医生的诊断和治疗。这里需要告诫用药者的是,有些人服药后出现可疑不良反应,不要轻易下结论。有经验的专业技术人员应仔细分析和评估因果关系。
随着人们对健康和生活质量的日益关注,药物不良反应的危害越来越受到全社会的关注。国家正在建立和完善药品不良反应监测和报告制度,尽可能地避免和减少药品不良反应给人们带来的各种危害。因此,人们应该采取无病不随便用药、有病合理用药、正确对待药物不良反应、正确用药和保管药物的态度,不断提高用药水平,做到真正安全、有效、经济、适当的合理用药。
参考
1许念辉,林国生,杰夫,等。抗菌药物合理应用经验探讨。中华医院感染学杂志,2014,12(2):143-144。
2唐静波。合理用药的评价与实践要点。全军临床合理用药研讨会论文摘要,1990,64。
3刘振声、金大鹏、陈增辉。医院感染管理。北京:军事医学科学出版社,2014,314。
4孙定仁。药物不良反应,第2版。北京:人民卫生出版社,1998,103。
猜你喜欢:
1.电大药学范文
2.药学论文范文
3.大学药学毕业论文范文
4.药学毕业论文范文
5.药学院校毕业论文范文