医药企业新产品战略研究

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医药企业新产品战略研究应从“创新、高科技、人才”三个方面展开,重点关注新产品技术专利等当前热点问题。

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中国医药产业专利技术发展与产业发展

摘要:专利申请在医药行业具有重要意义。通过对55家上市公司专利数据的收集和分析发现,我国医药企业专利申请总体水平较低,医药企业专利申请以外观设计为主,其次是发明专利,实用新型数量最少。中药企业的盈利能力与发明专利显著相关,化学药企业的盈利能力和规模与实用新型专利和外观专利显著相关。实证结果与我国医药企业的现状相一致。

关键词:化学医药行业?中药行业?专利?

专利对医药行业的重要性?

专利对医药企业意义重大。医药行业是技术创新高度密集的行业,具有高R&D投入、高风险、高收益的特点。一方面,从技术上讲,一种药物的还原和分析比研发难度小得多,成本也低得多;另一方面,药品的成分必须公开,告知医生和患者,方便使用。这些都使得新药很容易被模仿制造,所以专利成为保护新药最有力的手段。目前,国际制药巨头依靠专利来保护自己的领先地位,专利产品的销售额占总销售额的40%。大卫?e?Webber(2003)的研究表明,与化学、石油、机械、金属制品、冶金、电机、仪器、办公设备、汽车、橡胶、纺织等其他行业相比,,专利制度对医药行业创新能力的保护最强。?

在缺乏R&D数据的情况下,丰富的专利数据可以同时作为企业层面技术创新活动的投入替代指标和产出替代指标。专利指数研究的权威Griliches(1990)指出,尽管面临种种困难,专利统计仍然是分析技术变革过程的唯一指标。当没有详细的R&D数据时,当前的专利数据至少可以作为一个替代指标来衡量公司之间发明活动水平的差异。在我国,上述结论有其特殊的意义。中国企业R&D投资的数据很难获得,专利数据是研究企业技术创新的不可多得的资源。尝试在企业层面使用专利数据,对我国企业技术创新研究具有积极意义。?

中国医药行业专利数据收集?

虽然医疗专利数据是开放的,但要将专利数据转化为用于研究的数据仍有许多障碍。企业实际控制的专利以不同申请人的名字记录在专利库中,如其分支机构的名称、企业收购的其他企业的名称、企业的原名称(国内因为企业改制更名企业的情况很多)等。,甚至申请专利的分支机构也会改名。然而,政府专利机构收集的专利数据库只记录每个申请人名下的每项专利,而不管申请人是否属于同一实体,并不记录更名和并购的信息。?

考虑到上市公司的年报、半年报和上市资料都是向全社会公开的,信息的准确性相对有保证,本文以上市公司的医药企业为样本。因为多元化对利用专利数据(Griliches,1990)的研究有一定的负面影响,所以在选取样本时没有考虑主营业务不够突出的上市药企。如何确定企业样本,收集专利数据?

首先根据证监会行业分类指引找出深交所标注的医药制造公司,根据财务数据库提供的信息进行选择。对于“药品制造”业务中利润和销售收入占比超过50%的公司,在剔除不稳定因素(如主营业务变更)后,最终保留62家。然后在中国国美国食品药品监督管理局(区分中药和西药)的在线数据库中,可以查到每家公司注册的所有药品,判断这家公司的绝大多数药品是中药还是西药,并列出相应行业的上市公司。最后,所有上市公司分为31家化学制药公司,24家中药公司,7家混改公司。为了便于比较研究,本文剔除了7家混业经营的上市公司。最后,以2002年纳入财务报表的上市公司母公司及其子公司为统计对象,在全国公开专利数据库中进行全面查询,统计各公司四年内三类专利的累计申请量。?

中国医药行业专利数据对比分析?

在1993和2002年之间,55家化学药物和中药上市公司申请了825项专利,其中发明专利248项(约占总数的30%),实用新型专利64项(约占总数的7.8%),外观设计专利513项(占总数的60%)。根据专利类型和申请企业的行业分类,55家样本企业的专利申请信息统计从138?

我国医药企业专利申请以外观设计为主,发明专利和实用新型数量较少?

无论是化学医药行业还是中药行业,外观专利都占到全部专利申请的一半以上,中药企业甚至接近70%,平均每个中药企业拥有14.29件外观专利。化学医药行业和中药行业的实用新型专利分别占申请总量的7%和9%,比例相差不大。然而,化学药物制造行业的发明专利占专利申请总数的39%,而中药行业的发明专利申请比例仅为25%。?

化学制药企业各类专利申请比中药企业少?

化学制药行业平均每个企业只申请了统计范围内的5-6项外观专利,而中药行业企业外观设计专利平均申请量为14.29,专利申请远比化学制药行业活跃。化学制药行业与中药行业相比,平均每家企业申请的实用新型专利数量差距较大。?

我国医药企业平均专利申请水平低吗?

通过对样本企业中位数的分析,发现我国医药企业专利申请水平较低。化学药样本企业的实用新型专利和外观专利中位数为0,发明专利为1,说明超过一半的企业几乎没有专利申请行为。中药样本企业的情况略好,但总体来看,专利申请量也很少。平均专利数量能达到15,主要是少数样本企业(如白云山、同仁堂)申请专利数量多,拉高了样本企业的整体平均水平。?

医药企业专利水平与绩效的相关性分析?

研究思路?

为了考察医药企业专利申请水平与企业绩效的相关性,采用方差分析方法。首先将化学药样本企业和中药样本企业按照专利类型和专利水平进行分组,然后用方差分析判断各组之间财务数据是否存在显著差异。最后,对结果进行了分析。?

由于大多数企业的专利申请量较低,每次方差分析只将样本企业分为两组。企业按照四年不同类型累计专利申请数的中位数进行分类。累计专利申请量小于中位数的企业称为A组,累计专利申请量大于中位数的企业称为B组(分别从发明专利、实用新型专利和外观专利角度可分为三组)。采用中位数作为分组指标,主要是因为无论哪个行业、哪个专利申请,都有很多企业的专利申请数为零。分组时,平均数量会被专利申请多的企业拉高,专利申请多但不是特别突出的企业容易被划分到专利申请低的群体。?

方差结果分析及分析?

在绩效指标的确定上,本文拟从盈利能力和企业规模两个方面考察专利与企业绩效的关系。本文选取了七个有代表性的指标进行方差分析。其中,主营业务收入、利润总额、主营业务利润、主营业务利润率和总资产收益率是代表企业盈利能力的五个指标,而员工人数和总资产是代表企业规模的两个指标。对A组和B组企业2002年的财务指标进行了方差分析,结果如表2所示。?

方差分析的结果可以得出以下结论:?

整体来看,医药行业专利申请水平与企业盈利能力和规模正相关。统计显示,在10%的置信水平下,绝大多数组间存在差异的指标显示,B组均值显著大于a组,本文选取的指标均为正指标,指标值大意味着企业盈利能力好,规模大。因此,专利申请与企业绩效和规模之间一般存在正相关关系。?

中药行业的发明专利与企业盈利能力正相关,但这一结论在化学制药行业并不成立。按发明专利分组时,化工和医药行业两组在盈利能力和规模指数上无显著差异;但中药行业两大集团在利润总额和总资产收益率上存在显著差异。而中药企业的规模指数并无显著差异,进一步印证了两组中药企业盈利能力的显著差异。?

化工和医药行业的实用新型专利与企业的盈利能力和规模存在显著的正相关关系,但这一结论在中药行业并不成立。按实用新型专利分析企业方差时发现,化学制药行业B组的两个盈利能力指标(主营业务收入和主营业务利润)和企业规模指标(从业人数和总资产)显著高于A组,显著性水平在5%以上。?

化学制药行业的外观专利与企业盈利能力和规模正相关,但这一结论在中药行业并不成立。当企业按设计专利分组时,发现化工和医药行业设计专利申请较多的B组有三个盈利能力指标明显优于A组,分别是主营业务收入、主营业务利润和主营业务利润率。此外,企业的员工人数和总资产也非常显著。两组中药企业的绩效存在显著差异,但盈利能力指标不存在显著差异。?

上述结论与我国化学药物和中药的现状是一致的。在化学医药行业,我国主要从事仿制药的生产,尤其是原料药的生产,自主研发的新药很少。比如欧洲各大厂商停售的四环素、氯霉素、土霉素、链霉素等原料药产品,主要产自中国。在没有R&D能力和生产同质产品的情况下,基本竞争环节主要集中在生产环节和营销环节。一方面,通过提高生产技术水平,降低成本;另一方面,通过营销提高客户的品牌知名度。实用新型专利和外观设计专利通过提高这两个环节的竞争力来提高企业的绩效。?

中药产业与化学制药产业的本质区别在于中药产业具有自主研发能力。以目前的资金和技术实力,中药企业有能力通过努力进行自主研发。太极集团、同仁堂、成都地奥等企业,正是因为有了自己的拳头中成药产品,所以利润不错,实现了快速增长。因此,反映新药能力的发明专利与中药企业的业绩密切相关。?

参考文献:?

1.杜,罗。新形势下中药专利的保护策略[J].中国现代医学杂志,2004?

2.郭冬梅。2003年中药产业发展分析[J].中国医药研究与信息,2004

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希望对你有帮助。