关于生产和质量的论文

基因工程自诞生以来发展迅速。

1972年，美国斯坦福大学生物化学系主任伯杰将两种病毒的DNA进行人工合成，形成了第一个人工重组DNA分子，这是基因工程的一个创举。

1973年，Cohen发表报告称，他们将大肠杆菌的两个质粒的DNA连接起来，送回大肠杆菌细胞，重组质粒的DNA得到复制和表达。这是基因工程第一次完成。

65438年至0976年，美国用大肠杆菌生产了原本由人脑产生的生长抑素，完成了第一个实用的基因工程。已知生长抑素是含有14个氨基酸的多肽链。它的结构明确后，就可以根据遗传密码推导出它的遗传结构——一个由42个核苷酸组成的DNA片段。合成这个DNA片段，然后把它送到大肠杆菌..自从这项研究以来，科学家们掌握了一种获得基因的新方法——人工合成。

用类似的方法，美国人在1978年从大肠杆菌中生产出胰岛素，使胰岛素得以产业化，给糖尿病患者带来了福音。胰岛素的最初来源是从牛胰腺中提取的，产量有限。用化学方法合成胰岛素只有科学意义，没有实用价值，因为成本太高。目前，世界医药市场上的大部分胰岛素都是转基因的。

大肠杆菌还可以产生许多物质，如小鼠生长激素、人生长激素、鸡卵白蛋白和人白细胞干扰素。

生物学方法:先将胰岛素基因切割，然后将胰岛素基因转入人大肠杆菌，再创造有利于大肠杆菌分裂的环境，大规模培养大肠杆菌，生产大量治疗糖尿病的药物——胰岛素。

基因制备方法:在基因工程人胰岛素的生产过程中，一般是先表达胰岛素原，再复性。复性后的胰岛素原被酶消化，得到活性胰岛素。胰岛素原的复性效率是决定最终产率的关键因素。正确折叠的胰岛素原和错误折叠的胰岛素原分子量完全相同，结构非常相似。RT-HPLC可用于分离和检测复性液中的胰岛素原。谢尔盖耶夫等人建立了反相色谱法检测复性液中胰岛素原的方法。如果想进一步解释正确折叠的胰岛素原和错误折叠的胰岛素原的结构，可以用蛋白酶V8水解，然后用RP-HPLC-MS作为皮肤图谱。Damn等人用金黄色葡萄球菌蛋白酶V8消化胰岛素原，然后用R'FHPLC作为腹部图谱，结合质谱对重组胰岛素原进行折叠。