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药品储存的调查

一.总结:

目的:考察药品的贮存，包括原料、粉剂、片剂、胶囊、注射剂、液体药品和外用药品的贮存。

方法:调查药店和药品批发企业药品储存的方法和措施。

结果:通过调查，我掌握了必要的药品储存知识。

结论:通过调查分析，对一些特殊药品的储存原理有了更深入的了解。

关键词:原料药、粉剂、片剂、胶囊、注射剂、药液、外用药。

二、调查部分:

我们在医疗器械学校完成了近四年的学习生活，逐渐步入社会和医药行业，面临一个新的起点。短短几个月的实习生活，让我明白了很多道理，也逐渐适应了社会！在实践中，我学到了一些书本上学不到的新的医学知识。以专业理论为基础，结合实际情况，加深对书本知识的灵活运用和理解能力。不断加深印象和理解。

我实习的时候调查过药品保管和护理的情况。为了在以后的工作中更好的应用所学的知识。下面我将详细解释一下我调查的内容和我了解的情况。

受访者:

我们实地调查的药店是养心堂大药房、德威治大药房和两家同仁堂药店。

药品是用于预防、治疗和诊断疾病，帮助身体恢复正常生理功能的特殊商品。因此，我们应该更加重视它的储存。

首先要了解导致药品质量质变的因素的通常表现:物理变化、化学变化、生物变化。

物理变化是颜色、吸湿性、结晶、气味、味道、溶解度、沸点、凝点、折光率、比旋度等。

化学变化是药物与光、热、温度等因素或与其他物质接触发生反应的性质。

生物变化受温度、湿度、时间等外界因素影响，微生物骄傲生长繁殖，导致霉变、腐败或腐烂。

2.1产品稳定性因素；包括内部因素和外部因素；

1，影响药品质量变化的内在因素有:

药物的组成、化学结构和剂型。

药物的成分按化学成分可分为有机成分和无机成分。有机成分容易变化，不易保存，如复方乙酰水杨酸、非那西丁、咖啡因等，其中复方乙酰水杨酸是主要成分，其稳定性直接影响复方制剂。大多数无机药物相对稳定。化学结构是决定药物稳定性的主要因素。例如，硫酸钡是一种稳定的盐，不溶于水和有机溶剂。它也不溶于酸和碱。稳定性很好，存放几年也不会变质。药物的稳定性也与剂型有关。同一成分不同剂型的药物稳定性不同。比如氯霉素在化学性质上比较稳定，干燥状态下可以保存几年，所以原料、片剂、胶囊都没有有效期。但在水溶剂中不稳定，易水解而失去抗菌作用，颜色变黄至棕色，因此规定了注射剂和滴眼液的有效期。

2.影响药品质量变化的外部因素有:

空气、光线、温度、湿度、昆虫和微生物、时间、包装。

(1)空气是不同气体的混合物，其主要成分有氮气(78.09%)、氧气(20 .09%)、二氧化碳(0.03%)、稀有气体如氦-氖-氪(0.93%)以及水蒸气、氯化氢和氨。除氮气和惰性气体外，这些气体都能使药物变质，其中氧气和二氧化碳对药物的影响最大。

(2)各种药物对光的敏感性不同，光对药物的影响主要表现在变色、分解和氧化。

(3)温度对药物的储存有很大影响。温度过高或过低都会促进药物的变质和失效。特别是生物制品、器官制剂、抗生素等。有更严格的温度要求。

(4)湿度空气中的水汽含量称为湿度，是空气中最易挥发的部分。它随不同地区、温差和气候变化而波动。空气中水蒸气越大，湿度越大，水蒸气越小，湿度越小。湿度对药品质量也有很大影响。湿度过大可使药物吸潮，引起潮解、稀释、水解、变形、霉变。如果湿度太低，药物会风化。

(1)潮解:将易溶于水的药物暴露在潮湿的空气中，吸收空气中的水分，使其中一部分呈液体状，如氯化钙、溴化钠、水合氯醛、柠檬酸钠等，易湿易潮解。

②稀释液:一般为有吸水性的液体药物，如甘油、乳酸、无水乙醇糖浆等。

③水解:有些药物吸水后可分解变质。比如阿司匹林吸收水分后水解成乙酸和水杨酸，对胃有刺激性；退潮后碳酸氢钠慢慢分解成碳酸钠，增强了碱性；青霉素吸水水解产生青霉醛和青霉胺，无效。

(4)变形:药物吸潮引起的物理形态的变化。如:片剂、丸剂受潮后因崩解剂的膨胀剂膨胀而产生的碎片；糖衣片吸收水分，溶解粘连。胶囊受潮后会粘软变形；甘油栓受潮后变得不透明，吸水过多可软化变形。

⑤风化:有些药物容易风化。如蓝色结晶硫酸铜风化后为白色粉末；有些不好检测，比如硫酸奎宁含有十水结晶水，不管失水与否都是白色粉末。药物风化不影响药效，但脱水后含量不确定，很难掌握剂量，尤其是剧毒药物，很容易超过安全剂量，导致医疗事故。

(5)昆虫和微生物

药物暴露在空气中，微生物(细菌、霉菌、酵母菌)、昆虫、螨虫等。很容易被入侵。它们的侵入性繁殖是腐败、发酵等药物品质变化的重要因素。特别是水制剂或含有营养成分(如淀粉、糖、蛋白质、油和生药)的制剂，如水制剂、糖浆剂、片剂、器官制剂和中草药制剂。更容易发霉，污染，虫蛀。空气湿度过高，温度过高，温度适宜，有利于微生物的生长繁殖。

被污染的药物，口服液包括大肠杆菌和活螨虫。外用药物被绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌污染。

(6)时间

时间也是影响药物稳定性的重要外部因素。由于药品本身和储存环境的变化，各种药品，如抗生素、生物制品、器官制剂和一些化学药品都有一定的有效期。即使储存条件适宜，过期后，销售价格往往降低甚至毒性增加。

(7)包装对药品质量也有一定作用。

药品的包装分为内包装和外包装。

内包装直接盛装药品的容器，如玻璃瓶、塑料瓶、软骨管、纸箱、牛皮纸、铁罐等。还包括瓶盖、瓶塞、标签和瓶内填充物。

外包装是内包装之外的包装，如木箱、纤维板箱、纸箱、木桶、金属桶、麻布、布袋等。

2.2调查方法:根据不同药物性质，进行分类调查。

2.2.1原料药和粉剂:

1.原料主要用于制备各种制剂。

(1) API可分为:

①无机药物:如氯化钠、氧化镁、碳酸氢钠、碘化钾、硫酸亚铁、高锰酸钾、氯化钙等。

②有机药物:如水杨酸、阿司匹林、安乃近、苯巴比妥、葡萄糖、磺胺嘧啶、硫酸阿托品。

(3)生药:如洋地黄叶粉。

④生化药物及其他:包括生化药物、抗生素、激素、生物制品，如胃蛋白酶、四环素、胰岛素、γ-秋蛋白等药物。

(2)原料药在贮存过程中可能发生质量变异:吸湿、风化、变色、变味、发臭、挥发、霉变、虫蛀、效价损失。

2原材料的储存和维护:

(1)需要严格保存的药品:

(1)所有吸潮发霉的药物:

比如阿司匹林、碳酸氢钠容易吸水水解；葡萄糖吸潮，容易发霉；溴化钠、氯化钙、易吸收的水；甘油可以吸收水分子，被稀释；药用炭吸湿后吸附能力下降；蛋白质和柠檬酸铁铵吸收水分，粘附和结块。这种药需要密封包装，存放在干燥的地方。

②易风化药物:

比如硫酸镁、硫酸钠、硼砂、咖啡因等。很容易风化，因此应密封并储存在过于干燥和通风的地方。当硫酸钠的温度很高时，即使在密封的情况下，也会融化，所以要存放在阴凉的地方。

③易被空气氧化变质的药物:

如:硫酸亚铁、水杨酸钠、肾上腺素、维生素C等。，容易氧化变色。此类药物应紧密包装，避免与空气接触。

④易吸收二氧化碳的药物:

如氧化锌、氧化镁、氨茶碱、磺胺钠盐等。，全部吸收二氧化碳，暴露在空气中会变质，存放时应包装严密，避免与空气接触。

(5)挥发性药物:

如薄荷醇、樟脑、碘、碘仿、挥发油等。，温度升高可加速挥发，减少用量，这些药物应存放在密闭阴凉处。

⑥抗生素:这类药物大多有有效期，干燥后的产品在常温下一般比较稳定，但吸潮加热后容易分解失效。这种药应该储存在干燥、阴凉、避光的地方。并且注意期限，“先产先出，近期先出”

⑦生化制品、生药制剂和含有营养成分的药物。

如:胃蛋白酶、甲状腺粉、干酵母、龙胆粉、麦芽粉、淀粉等。，易受温度、光线、水分和微生物的影响。并引起霉菌、昆虫、有效成分的破坏或气味。要注意把它放在阴凉的地方，避光。

(2)需避光保存的药物:遇光易变质的药物，如磺胺类、轻粉、硝酸银、氨基比林、盐酸普鲁卡因、挥发油等，遇光易变色，甚至毒性增加。保存时要注意密封在阴凉的地方。避光保存。

(三)隔离存放的药品:

需特殊存放的药物，如碘、碘仿、薄荷脑、薄荷油等，有特殊气味。应与其他药物分开存放，尤其是吸附性药物，如药用碳、淀粉、葡萄糖、乳糖、滑石粉、白土等。

2.粉末:

(1)粉末的质量变化；

吸湿、变色、霉变、虫蛀、异味、挥发、分层、微生物污染。

(2)贮存过程中的温度、湿度、光线、空气和微生物对粉末都有影响。注意防潮。

片剂

1，片剂的质量差异:

崩解慢、裂片、散片、毛刺、麻点、花边、阴影、异物斑点、变色、结晶、霉变、虫蛀、粘连溶解、细菌感染。

2.包衣片剂的质量差异:

褪色、斑驳或颜色不均、开裂爆裂、膨胀、脱壳、磨边、漏边、不平、单面无光、溶液粘连发霉、片芯变色、不易崩解。

一般来说，在吸收水分后，压片可能会变得松散、破碎和发霉。注意密封，放在干燥的地方。包衣片易吸潮，包衣褪色应密封保存。

2.2.3.胶囊:

胶囊可分为硬胶囊和软胶囊。

1，胶囊的质量差异:

漏粉、漏油、粘软变形、霉变、虫蛀。

2.一般胶囊应密封放置于干燥处，并注意防潮防热。不易过度干燥，避免胶囊壳脆裂。彩色胶囊吸潮受热后可出现颜色不均、褪色、变色等现象。含有生药和脏器制剂的胶囊，如利勃龙胶囊、复方鲍贝胶囊、蜂王浆胶囊等，加热后容易发霉生虫。抗生素胶囊如:苯唑西林钠胶囊、乙氧萘青霉素钠胶囊、土霉素胶囊等。吸潮加热后效价下降，所以这种药有“有效期”的规定。

2.2.4注射:

1，注射液的质量变化:

变色、发霉、结晶或沉淀、脱皮、白斑和结块、冻结

2.注射剂应根据药品的物理和化学性质以及溶剂和包装材料的特性进行储存。

(1)一般注射剂应避光保存，并符合药典规定的条件。

(2)遇光易变质的注射剂，如肾上腺素、盐酸氯丙嗪、对氨基水杨酸钠、复方奎宁维生素等。要注意遮光。

(3)受热易变质的注射剂。

2.2.5药液:

1，水基剂的质量变化:

成型、沉淀、变色和结冰

2、水剂根据其特性采用适当的储存方法:

(1)芳香水剂:冬季应密封保存，防止结冰。

(2)解决方法:一些特殊药品要隔离存放。

(3)混合液:密封，阴凉避光保存，冬季防冻。

(4)乳剂:此类制剂不稳定，密闭，阴凉避光保存，冬季防冻。保存在300摄氏度以下

(5)眼药水:密封，存放于阴凉避光处，以防失效。

3.糖浆的质量变化:

发霉、沉淀、变色

糖浆的一般储存方法是密封在300摄氏度以下

4.乙醇制备的质量变化:

酊剂和出血软膏会沉淀，变色，效价和含量降低。酏剂，含乙醇的试剂。

贮存:耐热挥发、防火、避光、长期贮存变质、防冻。

5.油剂的质量变化:

6、植物油酸败干燥，挥发油挥发氧化。

储存:油遇光受热会变质，加注时要用密塞加注。寒冷地区注意保暖。

2.2.6外用药物

1，药膏:

软膏的质量变化:

酸败、油流、硬化、分离、变色、变质。

储存:密封，储存在300℃以下，防止冷冻和加热。

2.栓剂:

栓剂的质量差异；

软化变形、出汗、干燥、外观不透明、腐败。

储存:应储存在25℃以下干燥阴凉的地方，以防止微生物感染。受热易融化，遇光易变色的栓剂应密封保存在阴凉处。

3.气溶胶:

储存:避光、避热，阴凉处保存。避免阳光直射。

三。结论:

药品从药厂生产出来，到达消费者手中，都要经过一定的流通渠道和领域，也就是药品经营环节，所以药品仓储就成了药品流通的必然形式。这期间药物会处于相应的停滞状态，即药物会被储存起来，所以是一门学问。作为一个刚步入社会的人，掌握这些药物最基本的储存知识是很有必要的，所以我就来调查一些药物最基本的保存和保养。

2003年4月28日

确认:

我的导师。在他的悉心帮助和指导下，我顺利完成了这篇毕业论文。谢谢大家！

参考文献:《药品检验与保存》第96版主编:廖月梅——天津科学技术出版社。