临床试验伦理快速审查的文件有哪些？

临床试验伦理审查申请表(签名并注明日期)。临床试验方案(注明版本号和日期)、知情同意书(注明版本号和日期)、招募受试者的相关材料、病例报告表、研究者手册、现有安全性数据、包含受试者补偿信息的文件、研究者资格文件等。