多肽药物研发目录
第一节概述
一、多肽的概念和化学结构
二、肽的命名和理化性质
第二节多肽的分类和来源
一.多肽的分类
二、多肽的来源
第三节多肽应用简介
一、多肽研究和应用的历史
二、多肽在医学领域的应用
三、肽在食品和化妆品工业中的应用
第四,多肽在农业和畜牧业中的应用
参考
第二章是多肽药物的研发趋势。
第一节多肽药物的发现
第一,发现天然活性肽
二是基于肽库的多肽药物的研发
第三,基于蛋白质功能区的多肽药物研发。
第四,基于分子设计和修饰的多肽药物研发
第二节多肽药物研发的现状和趋势
一、多肽药物产品的发展现状及趋势
二、多肽药物市场的发展现状及趋势
参考
第三章多肽药物的合成及药学研究
第一节多肽药物的固相合成
1.多肽固相合成的基本原理和过程。
二、多肽的固相合成树脂
第三,氨基酸保护基团的选择
4.多肽固相合成中常用的偶联剂
五.溶剂化和溶剂
不及物动词去保护
第二节多肽药物原料的液相合成
首先,逐步合成
第二,分段合成
第三节合成肽的结构确认
一、多肽的结构分析方法
二、多肽的一级结构确认
第四节多肽药物原料的质量研究
一、合成肽的纯度检验。
第二,合成肽中物理和化学性质均匀性的测定。
三。合成肽中有关物质的检验
四、合成肽二硫键分析。
五、合成肽非对映体杂质检查。
六、合成肽的人工修饰检测。
七、合成肽生物效价的测定。
参考
第四章多肽药物制剂的研究
第一节多肽药物制剂的处方和工艺研究
一、多肽药物制剂的处方前研究
第二,多肽药物制剂的处方和工艺研究
第二节多肽药物制剂的分析方法和稳定性研究
一、多肽药物制剂的分析方法
第二,多肽药物制剂的稳定性研究
第三节多肽药物注射制剂的研究进展
一.缓释微球
第二,植入
第三,原位微球
4.脂质体
动词 (verb的缩写)微型乳剂
六、原位水凝胶
七。纳米粒子
第四节多肽药物非注射制剂的研究进展
一、口服制剂0
第二,鼻腔给药
第三,肺部给药
第四,透皮给药
参考
第五章多肽药物的临床前研究和评价
多肽药物的药代动力学研究
一、生物样品中多肽药物的分析方法
2.多肽药物的药代动力学研究
第二节多肽药物的安全性研究和评价
一.概述
二、多肽药物的一般安全性评价
3.多肽药物的药代动力学研究
四。多肽药物的免疫原性和免疫毒性研究
动词 (verb的缩写)多肽药物非临床安全性评价案例
参考
第六章国内外进入临床试验的多肽药物
第一节国外进入临床试验的多肽药物
第二节多肽药物历年被美国FDA指定为“单一和稀释药物”
第三节进入中国临床试验的多肽药物
参考
第七章国内外上市的多肽药物
第一节国外上市多肽药物及其国内注册信息
第二节仅在中国上市的多肽药物
参考
附录
一:国内外多肽/多肽药物的主要专著和期刊。
ⅱ:合成肽药物开发的政府指导原则
ⅲ:多肽合成中常用的氨基酸及其理化参数。
ⅳ:上市的单一和复合氨基酸药物
v:多肽合成中常用的Boc和Fmoc保护的氨基酸及其理化参数。
ⅵ:多肽合成中常用的保护基团及其理化参数
ⅶ:多肽固相合成常用树脂及其常用参数。
ⅷ:多肽固相合成中常用的缩合剂及其理化参数
ⅸ:多肽合成的常用溶剂及组成比例。
x:多肽合成和多肽药物的常用缩写,附中英文对照。