医药行业的QA和QC到底是做什么的?

医药行业QA是质量控制,属于管理部门。QC是检测部门,保证药品质量。

QA是英文Quality assurance的缩写。其本义是质量保证,定义为“在质量管理体系中实施并根据需要进行验证,以提供足够的信任来表明实体能够满足质量要求的所有计划的和系统的活动。QC是英文Quality control的缩写。其本义是质量控制,定义为“为满足质量要求所采用的操作技术和活动、产品的质量检验、发现质量问题后的分析和改进以及与不合格品控制有关的人员的总称。

简介

从目的上看,QA关注的是保证质量所需的所有工作,包括系统、文档管理、培训、审核等。而QC则侧重于质量控制本身,通过产品检验,剔除不合格产品,保证出口产品合格。

从它们之间的关系来看,QA确定QC的项目、标准和频率,QC反馈给QA检查和问题跟踪记录。